シミック・アッシュフィールド株式会社/MR【東日本応募窓口】の求人【バイオ転職ナビ】

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MR【東日本応募窓口】  /  シミック・アッシュフィールド株式会社

ジョブNo.NJB764724
職種 MR【東日本応募窓口】
社名 シミック・アッシュフィールド株式会社
業務内容 医療機関を訪問し、医師など医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達を行います。
(基本的にクライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして担当して頂きます。)
求める経験 【必須】
■MR経験者(認定資格保有者)

MR認定資格(必須)

普通自動車運転免許
語学力 英語力:不問
勤務地
宮崎県 佐賀県 福岡県 香川県 山口県 広島県 兵庫県 大阪府 京都府 長野県 茨城県 和歌山県 三重県 富山県 沖縄県 鹿児島県 熊本県 愛媛県 岡山県 島根県 鳥取県 千葉県 埼玉県 群馬県 栃木県 秋田県 宮城県 岐阜県 福井県 北海道 徳島県 愛知県 静岡県 山梨県 東京都 福島県 青森県 山形県 岩手県 大分県 高知県 神奈川県 長崎県 滋賀県 石川県 新潟県 奈良県
年収 480万円 - 750万円
雇用形態 契約社員(期間の定めあり) 正社員(期間の定めなし)

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安全性情報/市販後調査

当社の全製品の安全管理、市販後調査の企画から実施までをご担当いただきます。 未経験の職務があっても、社内の協力体制のもとで経験を積んでいただける環境です。 ■医薬安全情報室(募集:1名) ・国内外から収集される安全性情報の収集、評価 ・安全確保措置の立案 ・RMP(リスクマネジメントプラン)の立案、作成 ・安全性症例定期報告の作成 ・添付文書の作成、改訂 ・安全性情報データベースへの入力 など ■市販後調査室(募集:1名) ・市販後調査の企画、立案、実施 ・再審査申請の企画、進捗管理 ・市販後調査結果の評価 ・CRO委託管理(データマネジメント、統計解析等) など

医薬品原薬の生産技術担当 / Pharmaceutical API Technology

・医薬品原薬の製造に関する知識・技術、また薬事申請及びGMPの知識に基づいた商用製造への生産技術移管・技術支援及びプロセス改善 ・外部委託を含めたプロジェクトマネジメント  国内・海外の自社および委託先の医薬品原薬生産に関係する以下の業務 ・新製品原薬の製造法最適化検討 ・既存品原薬の原価低減に向けたプロセス改善 ・新生産サイトへの技術移管 ・生産トラブル時の問題解決 ・薬事申請ドキュメント作成、当局照会回答作成 ・GMP査察時等の対応(質疑応答を含む)

医療用医薬品の臨床開発

○医療用医薬品の臨床開発業務 ・モニターの取りまとめ ・治験実施計画書作成 ・総括報告書及び承認申請資料作成 など ※チーム内メンバーの教育 若手社員を束ねる事のできるプロジェクトリーダーをお任せできる方を求めています。

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