旭化成ファーマ株式会社/【研究開発職】 医薬品開発における非臨床薬物動態研究業務 の求人【バイオ転職ナビ】

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【研究開発職】 医薬品開発における非臨床薬物動態研究業務 急募求人  /  旭化成ファーマ株式会社

ジョブNo.NJB977077
職種 【研究開発職】 医薬品開発における非臨床薬物動態研究業務
社名 旭化成ファーマ株式会社
業務内容 医薬品開発における非臨床薬物動態研究業務 (1)実験動物あるいは生体組織を用いた医薬品候補化合物の薬物動態評価 (2)薬物動態およびPK/PD解析にもとづく薬効のヒトへの外挿性に関する研究 (3)臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)の薬物動態パートの作成 (4)上記業務に関する社内外対応(海外含む)
求める経験 (1)大学院(薬学、生物学などの理系専攻)卒業以上 (2)上記の評価・研究・作成・対応を自らが主体となって業務推進した経験を有する方 (3)製造販売承認申請業務の経験を有すると望ましい ■求める人物像■ 自由闊達な社風の下で、「自分で考え、行動できる」方で、仕事に対する挑戦意欲がある方を求めています。 また論理的思考能力、情報収集力、課題解決力が高い方で、関係者との協調性に富む方を望みます。
語学力 英語力:初級
勤務地
静岡県
年収 800万円 - 1100万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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Assistant Clinical Research Associate

医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務全般に携わって頂きます。 【主な業務】 ・臨床試験を行う病院/クリニックの選定 ・病院/ クリニックへの臨床試験の申請・契約手続き ・治験薬が投与された被験者の症例報告書及びそのデータの保障 ・病院/ クリニックへの臨床試験の終了手続き

臨床開発モニター ※未経験可

■癌領域特化のCROにて臨床試験および医師主導型臨床研究におけるモニタリング業務を行います。 ・モニタリング ・被験者登録 ・品質管理 ・データマネジメント ・治験薬管理 ・統計解析 ・安全性評価委員会および独立画像評価委員会の運営

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