外資系製薬メーカー/品質管理【リーダークラス】の求人【バイオ転職ナビ】

バイオ分野への転職は「バイオ転職ナビ」にお任せ下さい

品質管理【リーダークラス】  /  外資系製薬メーカー

ジョブNo.NJB971116
職種 品質管理【リーダークラス】
社名 外資系製薬メーカー
業務内容 QCグループ クオリティサポートグループの一員として、チームをリードする。

【クオリティサポートチームの業務内容】
・バリデーション対応や環境管理等を担当。
・原料チーム、プロダクトチームのイレギュラーが起きた際の対応
・安定性試験等の変更時の管理・検証作業を担当
求める経験 【経験】

・品質管理及び品質保証分野での5年以上の実務経験
・品質保証業務に関連する知識を有する
・CSV(Computer System Validation)の担当経験

【知識】

・法令関連事項(GMP・日本薬局方・薬事法・BI Corporate Procedure等)
・物理化学的知識(分析化学・有機化学・統計学)
・製剤及び製品に関する知識
・実務に関係する英文の読み書きができ、ビジネス英会話(担当業務範囲内の説明等)ができる

【資格】

・化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位

語学力 英語力:中級
勤務地
山形県
年収 400万円 - 800万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

バイオに最適な求人をご紹介しますので
ますは転職サポートにお申込みください。

25,396名の若手~経験豊富なスペシャリストが
転職ナビに登録しています。

2015年の1年間の実績です

転職ナビは専門性を持つ、あるいは強化していきたい方向けに250以上のスペシャリスト向けサイトを提供。毎月3,000名以上のご登録があります。

あなたの専門性に注目・応援

転職ナビを運営するアスタミューゼでは、2006年から一貫して、専門的な経験を活かしていきたい方のキャリアを全力で応援しています。

「この求人はあまりピンとこない」という方

以下のような求人をお探しではありませんか?

  • 人気企業(大手企業・優良企業)や人気業種
  • IPO要員や新規事業立ち上げなど重要度なポジション
非公開求人円グラフ
こうした求人の多くは、一般には公開されない「非公開求人」のため、サイトには掲載できません。

限られた緊急・極秘案件に関連する誰も知らない求人があります。

極秘求人の紹介を受ける

品質管理【リーダークラス】と似た条件の案件を探す

このページで紹介している品質管理【リーダークラス】と似た条件の求人情報を探すにはこちらから

品質管理(理化学試験、微生物試験)※リーダーポジション

医薬品(治験薬を含む)の原材料、半製品、製品の品質管理業務(理化学試験、微生物試験)をお願いいたします ・原材料および中間製品の品質試験の実施(理化学試験・微生物試験) ・製造環境試験の実施 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など

臨床開発モニター ※未経験可

■癌領域特化のCROにて臨床試験および医師主導型臨床研究におけるモニタリング業務を行います。 ・モニタリング ・被験者登録 ・品質管理 ・データマネジメント ・治験薬管理 ・統計解析 ・安全性評価委員会および独立画像評価委員会の運営

開発部 ジェネリック医薬品の開発薬事業務

ご経験等に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する資料等の作成 ②医薬品原薬のマスタファイル登録業務 新規申請、軽微変更届、PMDA 照会対応、顛末書対応、他外国製造業者との議論等などに幅広く携わって頂きます。 原薬等登録原簿(マスタファイル)制度とは、国内又は外国の原薬等製造業者が原薬等の製造方法・製造管理・品質管理等に係る審査に必要な情報を事前に登録することで、製剤の承認申請者等に対し審査に必要な情報のうち知的財産(ノウハウ)に関わる情報を開示することなく、承認審査に供する制度です。

関連カテゴリから探す

急いで転職したい方

求人のご提案から、面接・内定まで徹底的に支援

無料転職サポートの特長

「無料転職サポート」は便利そうですが、一方的に電話がかかってきたり、本意でない転職を無理強いされたりしないか不安です。

お客様のご希望を無視したしつこいご連絡や無理強いは一切いたしません。お客さまにとってご納得いただけるプロセスで転職活動を進めていただくことが第一と考えております。

じっくり転職したい方

転職のプロがあなたにぴったりの求人をご紹介

キャリアコンサルタントに求人を紹介して貰う(無料)

あなたのご検討に役立つ幅広い選択肢をご提供

求人を自分で見極める(無料)