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メディカルアフェアーズ(エリアMSL) 人気求人 急募求人  /  中外製薬株式会社

ジョブNo.NJB993655
職種 メディカルアフェアーズ(エリアMSL)
社名 中外製薬株式会社
業務内容 オンコロジー領域のメディカル活動を強化するため、オンコロジー領域を得意とする、経験を持つ人財を募集しています。

エビデンスの創出、普及、浸透活動。領域疾患での専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのメディカル連携。
求める経験 ・オンコロジー領域、免疫領域の学術情報提供の業務経験があること(5年以上)
・科学的根拠に基づいて医療関係者と良好なコミュニケーションが取れること

語学力 英語力:初級
勤務地
沖縄県 鹿児島県 大分県 熊本県 長崎県 福岡県 高知県 愛媛県 香川県 徳島県 山口県 岡山県 和歌山県 奈良県 大阪府 滋賀県 愛知県 山梨県 石川県 神奈川県 東京都 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 福島県 山形県 秋田県 宮城県 青森県 北海道 宮崎県 佐賀県 広島県 島根県 鳥取県 兵庫県 京都府 三重県 岐阜県 長野県 福井県 富山県 千葉県 岩手県 新潟県 静岡県
年収 700万円 - 1200万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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医療機器・総括製造販売責任者(候補)

総括製造販売責任者候補として、薬事法を遵守するための組織の構築と運営を担って頂きます。 【埼玉本社】 統括責任者(現状、薬事も兼務)※今回の募集ポジション 1~2年かけて業務を引き継いで頂く予定です ↓ 責任技術者(QA部門と兼務) ↓ 品証(QA)部門、安全管理(GVP)部門 【愛知・R&Dセンター】 QA、安全管理も薬事が兼務している。40代前半。 ※品質保証業務を中心に、ご経験に応じて薬事業務にも携わって頂きます。 ・ガイドワイヤーの薬事申請業務 (許認可申請、保険適用申請、輸入届、薬監証明手続き等) ・行政および認証機関との対応業務 ・国内の薬事規制情報および規格情報の収集と管理 ・監査対応 ・問い合わせ、クレーム対応(回答文書作成)

医療用医薬品の臨床開発

○医療用医薬品の臨床開発業務 ・モニターの取りまとめ ・治験実施計画書作成 ・総括報告書及び承認申請資料作成 など ※チーム内メンバーの教育 若手社員を束ねる事のできるプロジェクトリーダーをお任せできる方を求めています。

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■医薬品の理化学分析に関する下記業務 -品質管理業務 -機器管理業務 -各種査察対応

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