インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社/CRA経験者(東京、大阪、当社受託案件)の求人【バイオ転職ナビ】

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CRA経験者(東京、大阪、当社受託案件) 急募求人  /  インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社

ジョブNo.NJB986864
職種 CRA経験者(東京、大阪、当社受託案件)
社名 インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社
業務内容 ・各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ・担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成する。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。 その後は引き続き他のプロジェクトにおいてCRAとしての経験を積んだり、当社での受託プロジェクトに就いていただいたり、PMや事業開発などのマネジメントの道を進む等々多岐に亘るキャリアパスをご用意しております。
求める経験 【必須要件】 下記いずれかに該当する方 ・医薬品、医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務経験を有すること 【歓迎要件】 ・Global Study、iCH-GCP下での経験があれば尚可
語学力 不問
勤務地
大阪府 東京都
年収 450万円 - 950万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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事業開発・アライアンス担当者

・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約 ・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務 ・導入・提携候補品の探索

Assistant Clinical Research Associate

医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務全般に携わって頂きます。 【主な業務】 ・臨床試験を行う病院/クリニックの選定 ・病院/ クリニックへの臨床試験の申請・契約手続き ・治験薬が投与された被験者の症例報告書及びそのデータの保障 ・病院/ クリニックへの臨床試験の終了手続き

臨床開発モニター ※未経験可

■癌領域特化のCROにて臨床試験および医師主導型臨床研究におけるモニタリング業務を行います。 ・モニタリング ・被験者登録 ・品質管理 ・データマネジメント ・治験薬管理 ・統計解析 ・安全性評価委員会および独立画像評価委員会の運営

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