株式会社ベル・メディカルソリューションズ/臨床薬理の求人【バイオ転職ナビ】

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臨床薬理  /  株式会社ベル・メディカルソリューションズ

ジョブNo.NJB989786
職種 臨床薬理
社名 株式会社ベル・メディカルソリューションズ
業務内容 ■業務概要: 医薬品メーカーに対し、医薬品開発における臨床試験(臨床研究を含む)での薬物動態解析を通じて、開発計画段階から製造販売承認取得まで総合的に支援して頂きます。 様々なクライアントニーズに対し、豊富な経験と実績、ノウハウに基づき、各種仕様書、並びに解析手法において柔軟に対応しながら、提案頂きます。 ■業務詳細: ・開発方針、臨床試験の計画立案時のコンサルティング ・薬物動態解析計画書の作成 ・仕様書類や帳票類(Mock up)の作成 ・解析用データセットの作成 ・解析実施と確認(母集団薬物動態解析、PK解析、PK/PD解析) ・解析報告書の作成(論文化もあり) ・CTD(臨床薬理、生物薬剤パート)の執筆、レビュー ・承認申請における薬物動態(薬力学含む)に関するコンサルティング、及びレビュー
求める経験 【必須】 ・臨床薬物動態、非臨床薬物動態、または臨床薬理の解析に関する業務経験者  (血中濃度測定、薬効薬理のご経験だけではやや難しいと思われます。随時ご相談下さい。) ・英語論文の読解、英文報告書の原案(英語ネイティブによるチェックの前段として)作成ができる 【歓迎】 ・解析ソフト・プログラミングに興味のある方(WinNonlin、NONMEM、SAS、SPLUSの経験あれば尚可)
語学力 英語力:初級
勤務地
大阪府 東京都
年収 450万円 - 1000万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約 ・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務 ・導入・提携候補品の探索

Assistant Clinical Research Associate

医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務全般に携わって頂きます。 【主な業務】 ・臨床試験を行う病院/クリニックの選定 ・病院/ クリニックへの臨床試験の申請・契約手続き ・治験薬が投与された被験者の症例報告書及びそのデータの保障 ・病院/ クリニックへの臨床試験の終了手続き

臨床開発モニター ※未経験可

■癌領域特化のCROにて臨床試験および医師主導型臨床研究におけるモニタリング業務を行います。 ・モニタリング ・被験者登録 ・品質管理 ・データマネジメント ・治験薬管理 ・統計解析 ・安全性評価委員会および独立画像評価委員会の運営

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