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製剤開発研究業務 急募求人  /  社名非公開

ジョブNo.NJB878648
職種 製剤開発研究業務
社名 社名非公開
業務内容 ●注射製剤、その他非固形製剤の処方、製法設計業務 ・無菌製剤の処方・製法設計 ・経皮剤、経鼻剤などの処方・製法設計 ・工業化研究、技術移管など ・CMCパート申請文書作成、当局対応など ・治験薬製造に関連する業務 ・治験薬製造設計、包装設計 ・治験薬製造に関わる文書作成、管理、レビュー(製品標準書など) ・その他(委託先管理、指導等) ●固形製剤の処方、製法設計業務 ・固形製剤の処方・製法設計 ・工業化研究、技術移管など ・国内外での承認申請業務 ・治験薬製造に関連する業務 ・治験薬製造設計、包装設計 ・治験薬製造に関わる文書作成、管理、レビュー(製品標準書など) ・その他(委託先管理、指導等)
求める経験 ・製薬企業で製剤研究開発業務経験が5年以上ある方
語学力 英語力:初級
勤務地
大阪府
年収 600万円 - 1000万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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分析開発研究員

製品開発における分析開発の研究員として、以下の職務に従事していただきます。 ◆新規化合物、LCM/GE製品に関わる分析開発 ◆IND, NDAに対応可能な資料作成 ◆分析開発の代表として、製品開発プロジェクトへの参画 分析開発研究員として新薬/LCM/GE製品(点眼剤、注射剤など)の分析法の開発、申請資料の作成をはじめとして プロジェクトに参画します。参画にあたっては、世界各地の研究開発担当者、当局、CROとのコミュニケーションが必要になります。 入社後は担当PJに貢献するとともに、CMC開発全般の幅広い知見を積極的に習得し、将来的により幅広い業務を担っていただくことを期待します。

MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)

研究開発において、以下の職務に従事していただきます。 ◆日本市場における新製品の戦略的かつ継続的な製品価値向上と企業プレゼンスの向上に資するメディカルアフェアーズ活動(データジェネレーション、Key Opinion Leaderエンゲージメント、メディカルコミュニケーション)

研究企画スタッフ (トランスレーショナルリサーチ)

研究開発の企画スタッフとして、以下の職務に従事していただきます。 ◆疾患に関する情報収集および分析を通じた研究計画の立案 ◆バイオマーカーやイメージング技術を応用した新規の臨床評価技術の開発 ◆大学や外部研究機関との共同研究の企画と管理

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