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分析開発研究業務【スタッフクラス】 急募求人  /  社名非公開

ジョブNo.NJB830225
職種 分析開発研究業務【スタッフクラス】
社名 社名非公開
業務内容 ・医療用医薬品(再生細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む)の分析開発研究 ・医療用医薬品(再生細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む)の日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応
求める経験 ・大学卒以上(薬学、理学、工学、農学系等を専攻された方) ・英語によるコミュニケーションが十分できる ・次のいずれかの分野で分析開発研究業務又は製造販売承認申請経験がある方   ①バイオ、核酸又は再生細胞医薬品、   ②非経口製剤(経皮、経鼻、点眼剤)   ③投与デバイスなどの医療器具
語学力 英語力:初級
勤務地
大阪府
年収 450万円 - 1000万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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理化学試験担当

工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査時の対応 ・試験に関する技術・技能継承 ・公定書、申請書の試験に関連する業務 ・作業改善・効率化に関する業務

研究職(がん領域の創薬研究)

がん創薬研究の中核研究者として、薬効薬理評価やメカニズム解析、新規研究テーマの企画立案等を担当して頂きます。

分析開発研究員

製品開発における分析開発の研究員として、以下の職務に従事していただきます。 ◆新規化合物、LCM/GE製品に関わる分析開発 ◆IND, NDAに対応可能な資料作成 ◆分析開発の代表として、製品開発プロジェクトへの参画 分析開発研究員として新薬/LCM/GE製品(点眼剤、注射剤など)の分析法の開発、申請資料の作成をはじめとして プロジェクトに参画します。参画にあたっては、世界各地の研究開発担当者、当局、CROとのコミュニケーションが必要になります。 入社後は担当PJに貢献するとともに、CMC開発全般の幅広い知見を積極的に習得し、将来的により幅広い業務を担っていただくことを期待します。

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