イーピーエス株式会社/安全性情報管理業務担当の求人【バイオ転職ナビ】

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安全性情報管理業務担当  /  イーピーエス株式会社

ジョブNo.NJB834063
職種 安全性情報管理業務担当
社名 イーピーエス株式会社
業務内容 以下の業務をご担当していただきます。
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告
・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
・定期安全性報告・PSUR案作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
求める経験 【必須】
・安全性情報の実務経験があり、日本の症例評価、報告のご経験がある方。
・業務上で英語をご使用されたご経験のある方⇒海外症例(CIOMS)が理解できる程度
【歓迎】
・医学関連の英文和訳業務のご経験をお持ちの方 ・和文英訳業務のご経験をお持ちの方
・医薬理科学のバックグラウンドを持ち、英語理解力がある安全性管理業務経験をお持ちの方
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方
【お願い】
ご応募の際は履歴書に写真を添付の上、数行程度の自己PRを追記した上でご提出ください。

語学力 英語力:中級
勤務地
大阪府 東京都
年収 450万円 - 800万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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