社名非公開/生産技術・生産プロセス開発(マネージャー)の求人【バイオ転職ナビ】

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生産技術・生産プロセス開発(マネージャー) 急募求人  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1004531
職種 生産技術・生産プロセス開発(マネージャー)
社名 社名非公開
業務内容 医薬品製品開発における生産プロセス開発担当のマネージャーとして、以下の職務をリードしていただきます。

◆プロジェクト活動
・製品開発プロジェクトへの参画とリード
(国内に限らず、海外に関わるプロジェクトにも参画いただきます。)
◆スケールアップ
・商業生産を想定した生産プロセスの開発、工業化研究
◆技術移管
・工場への生産プロセスの技術移管
求める経験 【必須】
◆医薬品の生産プロセス開発のご経験(目安:5年以上)
◆英語コミュニケーション能力(ビジネスレベル)
◆社内外関係者との調整力・折衝力

【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
◇液性製剤(注射剤、点眼剤など)のプロセス開発経験
◇グローバルプロジェクトの経験

語学力 英語力:中級
勤務地
奈良県 滋賀県
年収 900万円 - 1200万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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総括製造販売責任者候補として、薬事法を遵守するための組織の構築と運営を担って頂きます。 【埼玉本社】 統括責任者(現状、薬事も兼務)※今回の募集ポジション 1~2年かけて業務を引き継いで頂く予定です ↓ 責任技術者(QA部門と兼務) ↓ 品証(QA)部門、安全管理(GVP)部門 【愛知・R&Dセンター】 QA、安全管理も薬事が兼務している。40代前半。 ※品質保証業務を中心に、ご経験に応じて薬事業務にも携わって頂きます。 ・ガイドワイヤーの薬事申請業務 (許認可申請、保険適用申請、輸入届、薬監証明手続き等) ・行政および認証機関との対応業務 ・国内の薬事規制情報および規格情報の収集と管理 ・監査対応 ・問い合わせ、クレーム対応(回答文書作成)

医療用医薬品の臨床開発

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