社名非公開/日系大手医薬品・医療機器メーカーの求人【バイオ転職ナビ】

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日系大手医薬品・医療機器メーカー  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1033606
職種 日系大手医薬品・医療機器メーカー
社名 社名非公開
業務内容 医療機器(カテーテル)の製品設計開発をお任せします。
・表面処理技術
求める経験 ・製品設計におりて、表面処理(コーティング、表面改質等)技術を有する方
・化学の応用知識を有し、基材の特性を理解し、表面改質とコーティングポリマーの選定ができる方
・コーティングの設備構想が考えられ、量産化経験があれば、なお可

■求めるコアスキル
・コート層・基材界面の物理化学的特性を分析評価でき、理論に基づいた製造条件設定やコーティング技術改善を実行できる方

■以下の開発実務のご経験がある方であればなお好ましい
 ・ポリマーコーティング工法開発(基礎条件設定:ポリマー選定、溶媒選定、加工条件選定等)
 ・量産化経験者(製造条件設定:バリデーション)
 ・量産品の工程改善、品質改善等
勤務地
静岡県
年収 400万円 - 800万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

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安定性試験センターマネージャー

■同社甲賀工場にて、下記業務を行って頂きます。 ・市販後医薬品の安定性試験責任者 ・分析業務(理化学試験) ・化学分析機器(HPLC・UVなど)を使用し、理化学試験を実施、データ入力を行う

原薬国内管理担当

同社の後発医薬品普及促進の更なるスピードアップを図るため、海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接コミュニケーションをとって頂きます。

安全性調査部スタッフ 

・国内及び外国の有害事象報告書を収集、評価、検討し、国内の法規制に従って総合機構に報告する。 ・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。 ・国内治験概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。 ・ファーマコビジランス活動が社内と社外とで適切に行われていることを確認する。

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