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Compliance Analyst  /  グローバルバイオファーマ

ジョブNo.NJB1033924
職種 Compliance Analyst
社名 グローバルバイオファーマ
業務内容 Partners with all functional areas to: ・ Understand specific business’/client’s needs, assess risks involved, and provide Ethics & Compliance advice based on policies and procedures and external requirements ・ Help implement, manage, and interpret policies, procedures, SOPs, guidelines, and practices across the affiliate ・ Assist performing compliance risk assessment, trend analysis, and best practice recommendations ・ Develop, implement, and coordinate awareness, education, and training programs that focus on the elements of the COBC, policies and procedures, SOPs, and guidelines ・ Lead and/or participate in various projects (local and global) ・ Participate in brand team meetings ・ Handle violation cases by working with relevant parties, including global investigation team, to gather and assess the facts, determine appropriate course of actions, and close out the case ・ Review relevant materials ・ Organize ethics and compliance records, documents, and files and maintain document databases
求める経験 Previous compliance/legal/ accounting/regulatory or similar experience preferred More than 2 years of healthcare industry experience Bachelor’s degree (preferably in a related subject) JD, CPA, or similar qualification preferred
語学力 英語力:上級
勤務地
東京都
年収 550万円 - 600万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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Regional Medical Liaison_CV

Job Purpose * To maximize our value propositions through first-class medical and scientific projects, services and expertise, with key scientific customers within a therapeutic area * To implement scientific programs in local territories in collaboration with external/internal customers Key Activities * Identifies, develops and maintains collaborative relationships with current and future scientific experts, cooperative study groups * Discusses scientific value messages, clinical outcome and patient benefits with scientific experts and hospital pharmacists * Identifies new research opportunities * Ensures society engagement: RML support of international and regional congresses * Implements and disseminates high quality medical and scientific educational programs; * Delivers targeted internal training for selected topics * Ensures conduct of work in line with compliance regulations * Work experience in Medical Science Liaison, Medical Affairs, Scientific Affairs or Clinical Development in the pharmaceutical industry * Deep knowledge in Cardiovascular area * Good communication/negotiation skills with scientific experts and internal stakeholders

メディカルアフェアーズ(エリアMSL)

オンコロジー領域のメディカル活動を強化するため、オンコロジー領域を得意とする、経験を持つ人財を募集しています。 エビデンスの創出、普及、浸透活動。領域疾患での専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのメディカル連携。

品質保証統括スタッフ

・GQP/QMS省令に基づいた品質管理統括業務(市場出荷,変更管理,品質情報処理,回収処理,自己点検,教育訓練,文書及び記録管理等) ・外国製造業者認定(FMA/FMR)定期管理 ・GMP/QMS定期適合性調査管理 ・製造業者(原薬製造所を含む)及び外部試験施設の選定,適格性確認を含めたサプライヤーマネジメント業務 【出張】(国内主要都市、1,2回/月程度)

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