社名非公開/信頼性保証(医療用医薬品・一般用医薬品)の求人【バイオ転職ナビ】

バイオ分野への転職は「バイオ転職ナビ」にお任せ下さい

信頼性保証(医療用医薬品・一般用医薬品) 急募求人  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1034816
職種 信頼性保証(医療用医薬品・一般用医薬品)
社名 社名非公開
業務内容 ジェネリック医薬品や一般用医薬品の主に品質管理、品質保証の業務をお任せ致します。
ご経験に応じて、安全管理責任者業務をお任せすることを期待しています。

■品質管理業務
・品質水準・規格決定、改訂
・GMP対応の指導、支援
・原材料、資材受入れから製品出荷に至る各段階での品質管理の実施及び製造部門への指導、援助
・自社品質情報の収集分析と工程異常発生対策援助
・自社製造所・委託先製造所及び原材料業者のGMP点検
・既存品の添付文書等表示包装材料の立案、作成
・協定規格書作成
・品質クレームの対応と報告書作成

■品質保証・安全管理業務(GQP・GVPの推進)
・総括製造販売責任者の業務遂行
・品質保証責任者の業務遂行
・安全管理責任者の業務遂行
・当社製造品に対する問い合わせ・苦情等の対応  など
求める経験 【必須】
・薬剤師資格
・医薬品製造における、開発・製造・品質関連のご経験
【歓迎】
・品質保証責任者や安全管理責任者経験
語学力 英語力:不問
勤務地
奈良県
年収 350万円 - 600万円
雇用形態 契約社員(期間の定めあり) 正社員(期間の定めなし)

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

バイオに最適な求人をご紹介しますので
ますは転職サポートにお申込みください。

25,396名の若手~経験豊富なスペシャリストが
転職ナビに登録しています。

2015年の1年間の実績です

転職ナビは専門性を持つ、あるいは強化していきたい方向けに250以上のスペシャリスト向けサイトを提供。毎月3,000名以上のご登録があります。

あなたの専門性に注目・応援

転職ナビを運営するアスタミューゼでは、2006年から一貫して、専門的な経験を活かしていきたい方のキャリアを全力で応援しています。

「この求人はあまりピンとこない」という方

以下のような求人をお探しではありませんか?

  • 人気企業(大手企業・優良企業)や人気業種
  • IPO要員や新規事業立ち上げなど重要度なポジション
非公開求人円グラフ
こうした求人の多くは、一般には公開されない「非公開求人」のため、サイトには掲載できません。

限られた緊急・極秘案件に関連する誰も知らない求人があります。

極秘求人の紹介を受ける

信頼性保証(医療用医薬品・一般用医薬品)と似た条件の案件を探す

このページで紹介している信頼性保証(医療用医薬品・一般用医薬品)と似た条件の求人情報を探すにはこちらから

品質管理(理化学試験、微生物試験)※リーダーポジション

医薬品(治験薬を含む)の原材料、半製品、製品の品質管理業務(理化学試験、微生物試験)をお願いいたします ・原材料および中間製品の品質試験の実施(理化学試験・微生物試験) ・製造環境試験の実施 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など

臨床開発モニター ※未経験可

■癌領域特化のCROにて臨床試験および医師主導型臨床研究におけるモニタリング業務を行います。 ・モニタリング ・被験者登録 ・品質管理 ・データマネジメント ・治験薬管理 ・統計解析 ・安全性評価委員会および独立画像評価委員会の運営

開発部 ジェネリック医薬品の開発薬事業務

ご経験等に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する資料等の作成 ②医薬品原薬のマスタファイル登録業務 新規申請、軽微変更届、PMDA 照会対応、顛末書対応、他外国製造業者との議論等などに幅広く携わって頂きます。 原薬等登録原簿(マスタファイル)制度とは、国内又は外国の原薬等製造業者が原薬等の製造方法・製造管理・品質管理等に係る審査に必要な情報を事前に登録することで、製剤の承認申請者等に対し審査に必要な情報のうち知的財産(ノウハウ)に関わる情報を開示することなく、承認審査に供する制度です。

関連カテゴリから探す

急いで転職したい方

求人のご提案から、面接・内定まで徹底的に支援

無料転職サポートの特長

「無料転職サポート」は便利そうですが、一方的に電話がかかってきたり、本意でない転職を無理強いされたりしないか不安です。

お客様のご希望を無視したしつこいご連絡や無理強いは一切いたしません。お客さまにとってご納得いただけるプロセスで転職活動を進めていただくことが第一と考えております。

じっくり転職したい方

転職のプロがあなたにぴったりの求人をご紹介

キャリアコンサルタントに求人を紹介して貰う(無料)

あなたのご検討に役立つ幅広い選択肢をご提供

求人を自分で見極める(無料)