武田薬品工業株式会社/試験技術担当 の求人【バイオ転職ナビ】

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試験技術担当 急募求人  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB1034408
職種 試験技術担当
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 大阪工場・光工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う ・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援(開発部門、他工場からの引継ぎ、国内外工場・関係会社・製造委託先との相互引継ぎを含む) ・GMP要件に基づく試験(微生物・理化学・抗体医薬品)のマネジメント ・非定常試験実務:バリデーションに伴う試験、残留薬物、異物同定、標準品の評価等 ・査察や監査時の対応、試験グループへの技術支援 ・試験に関する技術・技能継承支援、新規設備導入検討 ・規格試験法作成、試験関係の公定書、申請書に関連する業務
求める経験 【学歴:必須要件】 大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する 【職務経験:必須要件】 医薬品に関する下記業務のいずれかにおいて、数年以上の経験を有する ・生産部門での製造・品質管理業務経験 ・CMC研究部門での試験業務経験 【専門性:必須要件】 ・医薬品の試験(製造)に関する一般的知識 ・医薬品の試験業務の実務管理の経験
語学力 英語力:中級
勤務地
山口県
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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品質管理担当

主に医療用医薬品の理化学試験業務(各種分析)をご担当いただきます。 ①理化学試験業務(各種分析)の遂行 ②試験法に関するバリデーション業務の実施、計画立案・報告書作成ならびに進捗確認

バイオ医薬品(再生医療品)生産技術担当

【職務内容】 バイオ医薬品の製造に関する知識・技術、薬事対応を含めた申請及びGMPの知識に基づいた商用製造への生産技術移管及びプロセス改善業務。採用グループでは、従来の発酵方法で製造する酵素製剤、遺伝子組換え医薬品及び抗体医薬等のバイオ医薬品(ワクチンを除く)の、製造技術移管、工程改善及びGMP製造等のファンクションを有しています。今後、再生細胞医療等の分野にも同様のファンクションを拡大していく予定です。常に新技術に意識を向け、innovativeなマインドをもって果敢に挑戦していただける方を募集しています。

品質管理(理化学試験、微生物試験)※リーダーポジション

医薬品(治験薬を含む)の原材料、半製品、製品の品質管理業務(理化学試験、微生物試験)をお願いいたします ・原材料および中間製品の品質試験の実施(理化学試験・微生物試験) ・製造環境試験の実施 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など

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