日系製薬メーカー/品質管理部 シニアスタッフの求人【バイオ転職ナビ】

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品質管理部 シニアスタッフ  /  日系製薬メーカー

ジョブNo.NJB1031594
職種 品質管理部 シニアスタッフ
社名 日系製薬メーカー
業務内容 【具体的には…】 ■医薬品製造業のQA業務 ■GMP全般の推進・維持管理 ■QA業務; 製品の出荷に関する管理、製造記録等の照査、原材料の業者監査(査察等)、 変更管理、逸脱管理、バリデーション管理業務、定期照査 ■文書管理業務:製品標準書、その他GMP文書 ■査察対応業務
求める経験 【必須】 ■製薬会社でのGMP又はGQP業務経験 ■薬学・化学・農学・理学系の大卒以上 【歓迎】 ■薬事業務経験(尚可)、薬剤師資格(尚可) 【PCスキル】 OS:Windows/Office:Word,Excel,PowerPoint
語学力 英語力:不問
勤務地
京都府
年収 450万円 - 750万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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試験技術担当

大阪工場・光工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う ・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援(開発部門、他工場からの引継ぎ、国内外工場・関係会社・製造委託先との相互引継ぎを含む) ・GMP要件に基づく試験(微生物・理化学・抗体医薬品)のマネジメント ・非定常試験実務:バリデーションに伴う試験、残留薬物、異物同定、標準品の評価等 ・査察や監査時の対応、試験グループへの技術支援 ・試験に関する技術・技能継承支援、新規設備導入検討 ・規格試験法作成、試験関係の公定書、申請書に関連する業務

理化学試験担当

工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査時の対応 ・試験に関する技術・技能継承 ・公定書、申請書の試験に関連する業務 ・作業改善・効率化に関する業務

研究職(がん領域の創薬研究)

がん創薬研究の中核研究者として、薬効薬理評価やメカニズム解析、新規研究テーマの企画立案等を担当して頂きます。

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