外資製薬メーカー/グローバル研究開発本部 クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(Non-ONC)の求人【バイオ転職ナビ】

バイオ分野への転職は「バイオ転職ナビ」にお任せ下さい

  • HOME
  • 求人検索
  • ワクチン
  • グローバル研究開発本部 クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(Non-ONC)

グローバル研究開発本部 クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(Non-ONC) 急募求人  /  外資製薬メーカー

ジョブNo.NJB1035343
職種 グローバル研究開発本部 クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(Non-ONC)
社名 外資製薬メーカー
業務内容 <職務内容> 糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する: ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成 ・治験実施計画書の立案及び作成 -ローカル試験(試験骨子から作成) -グローバル試験(日本で実施するための計画書の適性化) -米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む ・同意説明文書(会社案)の作成 ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー ・治験データメディカルレビュー ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート ・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う
求める経験 <必要とする資質> ・医薬品臨床開発業務の経験(5-15年) ・治験実施計画書の作成経験 ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル ・TOEICスコア730以上に相当する英語力 ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 <望ましい資質> ・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務 ・以下の疾患領域の開発経験:糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域 ・早期臨床試験の立案及び実施(Study management)の経験があれば尚可
語学力 英語力:中級, TOEIC:730
勤務地
東京都
年収 900万円 - 1400万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

バイオに最適な求人をご紹介しますので
ますは転職サポートにお申込みください。

転職サポートに申し込む

25,396名の若手~経験豊富なスペシャリストが
転職ナビに登録しています。

2015年の1年間の実績です

転職ナビは専門性を持つ、あるいは強化していきたい方向けに250以上のスペシャリスト向けサイトを提供。毎月3,000名以上のご登録があります。

あなたの専門性に注目・応援

転職ナビを運営するアスタミューゼでは、2006年から一貫して、専門的な経験を活かしていきたい方のキャリアを全力で応援しています。

「この求人はあまりピンとこない」という方

以下のような求人をお探しではありませんか?

  • 人気企業(大手企業・優良企業)や人気業種
  • IPO要員や新規事業立ち上げなど重要度なポジション
非公開求人円グラフ
こうした求人の多くは、一般には公開されない「非公開求人」のため、サイトには掲載できません。

限られた緊急・極秘案件に関連する誰も知らない求人があります。

極秘求人の紹介を受ける

グローバル研究開発本部 クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(Non-ONC)と似た条件の案件を探す

このページで紹介しているグローバル研究開発本部 クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(Non-ONC)と似た条件の求人情報を探すにはこちらから

ワクチン 製剤プロセス研究グループ グループマネジャー

グローバルワクチンビジネスユニット(GVBU)-ワクチン技術研究部製剤プロセス研究グループの グループマネジャーとして部下の管理を行うとともに、担当研究開発プロジェクトの製剤開発、 製剤設計に関わる種々プロジェクトの進捗管理、予算管理等を実施する。

ワクチン製造プロセス開発担当者

・ワクチン製造プロセス開発 ・生物製剤に関わる分析法の開発 ・他社導入品に関わる技術移管担当 ・治験薬の製造、品質管理 ・製造販売承認申請書作成(CMC部分)

原薬プロセスの研究担当

日本でのワクチン事業に関する下記事項 1. 新規開発品における原薬製造プロセスの開発 2. 新規開発品における治験薬(原薬)の製造 3. 新規開発品における試験法の開発 4. 新規開発品における治験薬の試験

関連カテゴリから探す

  • 業務・作業から探す 臨床 

急いで転職したい方

求人のご提案から、面接・内定まで徹底的に支援

無料転職サポートの特長

「無料転職サポート」は便利そうですが、一方的に電話がかかってきたり、本意でない転職を無理強いされたりしないか不安です。

お客様のご希望を無視したしつこいご連絡や無理強いは一切いたしません。お客さまにとってご納得いただけるプロセスで転職活動を進めていただくことが第一と考えております。

じっくり転職したい方

転職のプロがあなたにぴったりの求人をご紹介

キャリアコンサルタントに求人を紹介して貰う(無料)

あなたのご検討に役立つ幅広い選択肢をご提供

求人を自分で見極める(無料)