社名非公開/エンジニアリング担当【医薬品工場】の求人【バイオ転職ナビ】

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エンジニアリング担当【医薬品工場】  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1035414
職種 エンジニアリング担当【医薬品工場】
社名 社名非公開
業務内容 生産設備の日常点検を行いながら、定期修繕や突発トラブル時の修理対応を担当いただきます。 ・生産設備(調剤、充填、検査)の維持管理 ・設備改造及び老朽化更新業務 ・生産設備の仕様検討 ・業者引き合い ・改造工事等の立ち合い業務等、 当面は先輩社員のサポートを受けながら具体的な担当設備の専門スキルを習得しつつ、 GMP規制の知識習得及び各種資格取得を目指していただきます。 将来的には、能登設備チームで得た技術をベースに、 海外設備導入等にも参加頂き、グループの中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。 ※2ヶ月に1回程度、夜間の呼び出しにご対応いただく可能性がございます。
求める経験 【必須経験】 工場設備の維持管理、設計・調達・工事立ち合いなどの実務経験(機械検査設備に関する業務経験) 【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル・求める人物像】 ◇TOEIC500以上 ◇明るく物怖じしない性格の方 ◇ロジカルに物事を考えられる方
語学力 英語力:不問
勤務地
滋賀県 石川県
年収 380万円 - 550万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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Safety Control Specialist

■Primary Function of Position: The Safety Control Specialist is responsible to insure timely post-marketing filings (GVP) and complaint handling filings. Maintain post marketing and complaint handling documentation with necessary filings and communications to appropriate parties. Communicate with government / regulatory agencies on a local basis. Support the quality management activity in cooperation with QA team. Prepare and maintain SOP for post-marketing filing, complaint handling and quality management.

甲賀GQPスタッフ(LLP担当)

**武田薬品の長期収載品(LLP)を担当して頂きます** 医薬品並びに医療機器の製造販売業における品質保証業務(GQP)について、所属グループの計画を策定して遂行する。 ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など) ・変更、逸脱、苦情などの品質情報の処理、品質不良等の重大な品質トラブルの問題解決と措置(自主回収等) ・行政査察の対応(業許可更新等のGQP査察、海外製造所のGMP適合性調査の同行) ・品質システムの構築(国内レギュレーションとグローバルのポリシーと基準書に基づく体制の構築とSOPの制定) ・製品ライフサイクルを通した品質保証の構築 ・教育プログラムの充実と人材育成

MSL(ニューロロジーまたは炎症・免疫領域)

-KOLマネージメント(外勤ベース) -医学的、科学的見識に基づいた情報の提供と収集 -メディカルプランの作成と実行 -研究者主導試験のサポート

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