バイエル薬品株式会社/医療経済&アウトカムス研究 プロジェクトリーダー / Project Leader//HEORの求人【バイオ転職ナビ】

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医療経済&アウトカムス研究 プロジェクトリーダー / Project Leader//HEOR 急募求人  /  バイエル薬品株式会社

ジョブNo.NJB1035272
職種 医療経済&アウトカムス研究 プロジェクトリーダー / Project Leader//HEOR
社名 バイエル薬品株式会社
業務内容 1. Lead the planning, development, implementation, and communication of relevant health economics,health outcomes (e.g., patient-reported outcomes), or real world evidence strategies to support relativevalue demonstration and product differentiation for Bayer products. 2. Work proactively and collaboratively with related internal functions to develop value proposition and toidentify data/evidence requirements for HTA body /each product priority, and execute HEOR researchstudies to meet requirements in order to support brand strategies, market access, pricing andreimbursement. 3. Manage the implementation of HEOR studies, value messaging and scientific communication plans,outputs through congress presentations and publications, and support the development of customer facingdissemination tools. 4. Develop relationships and work closely with key opinion leaders and academic researchers throughoutthe research/dissemination cycle. 5. Work with clinical teams to plan that appropriate health economics/outcomes information is collected inthe course of clinical trials. 6. Serve as internal resources for continuous education regarding concepts commonly defined throughhealth economics and health outcomes research principles (e.g., cost-effectiveness analysis, budget impactanalysis, patient-reported outcomes, and patient preference) 7. Represent Japan on Global HEOR 8. Attend industry meetings as assigned to keep abreast of key market developments 【出張】Depends on projects but as an avarage 2~4 times / months
求める経験 【学歴・経験】 Academic degree (graduate degree preferred) in economics, biostatistics, outcomes research, epidemiology,public health, health services research, pharmacy, medicine or other related fields 【職務に必要な能力・スキル・資格等】 Fluency in both Japanese (JLPT N1 ~ native level) and English (TOEIC 900 or more) Strong research methods, complex data analysis skills and ability to develop and implement related strategicrecommendationsStrong verbal and writing communication skills (830 Toeic) Excellent conceptual, analytical, and problem-solving skills Ability to work collaboratively in team environment, as well as ability to work independently with minimal directionResearch skills
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 650万円 - 1300万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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<担当する仕事内容の詳細> ・承認申請書類、届出書類等の薬事監査 ・GVP、GQP自己点検 ・製造販売中止製品の承認整理、後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除 ・薬事規制の対象となる添付文書、製品のパッケージ、広告等の監査 ・薬事規制に係る情報等の収集・分析及び関係部署への情報提供 ・薬事に係る相談と助言等

生産技術・生産プロセス開発(マネージャー)

医薬品製品開発における生産プロセス開発担当のマネージャーとして、以下の職務をリードしていただきます。 ◆プロジェクト活動 ・製品開発プロジェクトへの参画とリード (国内に限らず、海外に関わるプロジェクトにも参画いただきます。) ◆スケールアップ ・商業生産を想定した生産プロセスの開発、工業化研究 ◆技術移管 ・工場への生産プロセスの技術移管

品質保証統括スタッフ

・GQP/QMS省令に基づいた品質管理統括業務(市場出荷,変更管理,品質情報処理,回収処理,自己点検,教育訓練,文書及び記録管理等) ・外国製造業者認定(FMA/FMR)定期管理 ・GMP/QMS定期適合性調査管理 ・製造業者(原薬製造所を含む)及び外部試験施設の選定,適格性確認を含めたサプライヤーマネジメント業務 【出張】(国内主要都市、1,2回/月程度)

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