ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社/包装グループ マネージャーの求人【バイオ転職ナビ】

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包装グループ マネージャー 急募求人  /  ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社

ジョブNo.NJB1010308
職種 包装グループ マネージャー
社名 ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
業務内容 ■Basic Purpose of the Job
・GMP及び関連法令を遵守し、包装部の方針に基づいた高品質の製品(包装品)を安全且つ安定的に製造するとともに、低コスト生産及び生産効率向上のため、各種施策を策定し、実現する。
・Ops Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を展開し、業務の最適化の実現及び人財を育成する。

■Accountabilities
1.
部の計画に基づいて、グループ目標と重点施策の達成を担保する
・部の計画・BSC部に基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を立案する
・5年間の投資計画の策定と部の、重点施策の洗い出しをサポートする
・目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を策定する

2.
グループ目標を達成する
・グループにおける目標を管理し達成する。
・環境保護に努め、グループ員の労働安全を確保する。
・労働災害防止のための教育及び各室内の巡回パトロール時の指摘事項に対する改善状況を確認する。

3.
適正品質を確保して製品の安定生産を実現する
・管轄するグループの適正な人員配置を行い、適正品質を確保し、最終製品を安定的に製造供給する。
・異常発生時の状況報告を受け、復旧のための適切な指示・計画を与える。また、クレーム回答書の調査・作成指示及び最終版の確認と報告を行う。
・各種適格性評価及びValidation業務に関わる、申請書類の確認を行う。
・GMP関連書類の照査を行う。

4.
生産計画に基づいた最適な人員管理及び包装機械・設備を維持する
・投資及び経費案件の管轄する案件を実行する。
・グループ員の労務管理と適正な人事考課を行う。
・残業指示、休暇承認、シフト勤務、フレックス勤務などを管理する。
・各グループとの調整のもと適正な体制をつくり、効率的な生産業務を遂行する。

5.
業務改善を実現する
・生産性向上のための施策を実現する。
・改善提案を推進し、またその方法などを指導する。
・管轄するグループでBPEを実行する。

6.
規格を遵守した製品を製造する
・BIガイドライン及びGMPに適合する包装機械・施設を構築し、維持管理する。
・社内外のGMP Auditに適切に対応し、指摘事項に対して業務改善を実行する。

7.
グループにおけるEHSを担保する
・労働環境に関わる方針やガイドラインを実行する。
・立案した方針やガイドラインを遵守する。

8.
グループにおける組織開発および人財開発を実現する
・グループ内の課題を特定し解決する。
・部下に能力開発の機会を提供する。
・コーチングを通して部下のモチベーションを最大化する。
求める経験 ・医薬品の製造管理に関する実務経験8年~10年程度
・医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験8年~10年程度
・労務管理に関する実務経験5年程度

■スキル・知識
・医薬品の製造管理に関する知識(GMP関連)
・製剤・包装及び製品に関する知識
・包装技術に関する知識
・財務管理に関する知識
・労務管理に関する知識

■その他規定
・労働基準法
・労働安全衛生法
・薬事法GMP規則

■資格
大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者

■英語力
読み:Good
書き:Good
会話力:Good
語学力 英語力:中級
勤務地
山形県
年収 900万円 - 1200万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 -治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 -実施医療機関への治験依頼・契約手続き -治験薬の交付及び回収 -症例報告書の回収・点検 -治験の終了手続き ○担当するプロジェクトの数:1(プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。) ○担当する平均施設数:3~5 ○取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。オンコロジー領域や希少疾患のプロジェクト、再生医療や遺伝子治療など最先端の技術に携われるチャンスに恵まれています。 ○日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができる。 ○チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。

臨床開発プロジェクトリーダー(東京・大阪)

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 ○取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。オンコロジー領域や希少疾患のプロジェクト、再生医療や遺伝子治療など最先端の技術に携われるチャンスに恵まれています。 ○日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができます。 ○チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働くことができます。

マーケティングリサーチ・分析 (医療用医薬品市場)

医療用医薬品の国内マーケティング部門にて、マーケット情報収集(マーケティングリサーチ全般)、データ分析を行っていただきます。 【具体的には】 ◇マクロ環境分析による前提の策定から中長期売上予測 ◇上市している製品のマーケティング戦略立案に必要なマーケティングリサーチ(企画から報告)、および様々な分析を行い関連部門とのプランニングの協働 ◇売上予実の管理、KPIの立案と管理/GAP要因特定、検証 ◇マーケティング戦略立案、PCDAの為のデータ分析/検証 ◇開発検討の製品に対して、対象市場の把握と事業性評価 など

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