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臨床開発  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1019836
職種 臨床開発
社名 社名非公開
業務内容 ■臨床戦略チーム ・開発計画の立案、製造販売承認書のSTED臨床分の作成、申請区分「臨床あり」に該当する品目に関するPMDA対応 ・医療機器対外診断薬部会対応、海外臨床試験GCP自己点検業務の実施、新規保険償還対応(保険適用タスクフォースチームへの参加)
求める経験 ■治験運営チーム  ・臨床開発業務経験者(製薬でも可) ・申請業務の経験がなくてモニター、メディカルライティングの経験があれば可 ・英語が話せる人物(TOIECの点数は設けておりません) ・意欲的で明るく素直    ■臨床戦略チーム ・将来的にメーカーと英語でのコミュニケーションが円滑に行える人材(TOEIC700点以上) ・医療機器・製薬業界又はCROにて治験・承認申請業務(統計解析、モニター等)2年以上 ・承認申請業務に興味がある方
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 450万円 - 700万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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