日系医療機器メーカー/医療機器の製品戦略企画の求人【バイオ転職ナビ】

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医療機器の製品戦略企画  /  日系医療機器メーカー

ジョブNo.NJB1019254
職種 医療機器の製品戦略企画
社名 日系医療機器メーカー
業務内容 ・新製品戦略(機器開発、改良、導入)の企画・立案・推進
・市場開拓、拡大戦略(適応症拡大など)の企画・立案・推進
・新製品の発売準備に関する学術諸計画、施策の企画、立案、調整
求める経験 ・医療機器、医薬品業界でのマーケティング経験
・英語学術文献が読めること
・製品説明会での説明や営業担当の説明支援経験
・KOL対応経験

<あれば尚可>
・海外製医療機器の導入経験
・医療機器又は医薬品の学術的プロモーション方針の企画、立案ができる
・医療機器又は医薬品のプロモーション資材(製品情報概要・啓蒙資材等)の企画、立案ができる

語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 550万円 - 950万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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医療機器・総括製造販売責任者(候補)

総括製造販売責任者候補として、薬事法を遵守するための組織の構築と運営を担って頂きます。 【埼玉本社】 統括責任者(現状、薬事も兼務)※今回の募集ポジション 1~2年かけて業務を引き継いで頂く予定です ↓ 責任技術者(QA部門と兼務) ↓ 品証(QA)部門、安全管理(GVP)部門 【愛知・R&Dセンター】 QA、安全管理も薬事が兼務している。40代前半。 ※品質保証業務を中心に、ご経験に応じて薬事業務にも携わって頂きます。 ・ガイドワイヤーの薬事申請業務 (許認可申請、保険適用申請、輸入届、薬監証明手続き等) ・行政および認証機関との対応業務 ・国内の薬事規制情報および規格情報の収集と管理 ・監査対応 ・問い合わせ、クレーム対応(回答文書作成)

医療用医薬品の臨床開発

○医療用医薬品の臨床開発業務 ・モニターの取りまとめ ・治験実施計画書作成 ・総括報告書及び承認申請資料作成 など ※チーム内メンバーの教育 若手社員を束ねる事のできるプロジェクトリーダーをお任せできる方を求めています。

品質管理(理化学試験)

■医薬品の理化学分析に関する下記業務 -品質管理業務 -機器管理業務 -各種査察対応

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