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Medical expert 急募求人  /  バイエル薬品株式会社

ジョブNo.NJB1014621
職種 Medical expert
社名 バイエル薬品株式会社
業務内容 【業務内容】
・ドイツ本社のメディカルチームと協調しMedical Strategy作成のリード
・医薬品の価値を最大化するためライフサイクルマネージメントへ医学的観点からのインプット
・医師主導臨床研究での責任医師とのdiscussion
社外医師からバイエルの薬剤を使用する研究へのサポートの依頼があった場合、サポートの是非を決める社内審
査を医学科学的観点からリードする。医師主導臨床研究で研究の進行や解析・論文化に関与することはない。
・企業主導臨床研究、治験、市販後調査におけるメディカルリード
 プロトコールの立案、結果の解釈や学会発表・論文化等
・TL (Thought Leader) とのアドバイザリーボード会議含め各種メディカル会議の立案・実施
・Medical strategyに沿ったMSL(メディカルサイエンスリエゾン)スライド作成のリード
 MSLにとって必要な資料作成
・MSLへの医学科学的トレーニングのリード
・MSLや関連他部署からの医学的質問への対応
・プロモーション資材の医学的観点からのチェック

*社内ではMSLの他に、開発部門、マーケやメディカルインフォメーション等が関わる対象となります。
求める経験 【学歴・経験】
・日本の医師免許保有者歓迎
・臨床経験5年以上
(循環器内科経験歓迎、企業経験歓迎)

【職務に必要な能力・スキル・資格等】
・リーダーシップ・コミュニケーション能力:
 医学知識・臨床経験に裏打ちされた、多様なステークホルダーとともに解決策を探る能力
・ビジネスと科学と倫理のバランスを追及できる能力
・論文作成能力
・チャレンジ精神旺盛な方
・グローバルな環境で活躍したい方
・医師のバックグラウンドを最大限生かし、マスという観点で患者さんに貢献しようと考えている方

語学力 英語力:中級
勤務地
大阪府
年収 1350万円 - 1960万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

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GLP試験責任者(前臨床安全性研究者)

<プロジェクトマネジメントができ、GLPに関する知識と経験を持ち、機構調査にも対応しうるGLP試験責任者(前臨床安全性研究者)> GLP試験責任者は安全性試験責任業務に加え、プロジェクト担当者として創薬初期の安全性研究に貢献するとともに、研究開発後期プロジェクトの生殖毒性評価等で重要な役割を担っている。また、小動物・大動物のGLP試験が平行して実施されるが、プロジェクトを担当しながら、GLP毒性試験を着実に実施し、最終報告書と申請資料を作成できる即戦力が必須な状況である。昨今では、海外研究所におけるINDを目指したプロジェクト活動が活発になる中、安全性評価上の連携のニーズは高まっている。また、抗体やADC、siRNA医薬品、さらには細胞治療・再生医療など、今後多様化する創薬研究の中で、各プロジェクトの特性に応じて適切に試験を立案し、着実に推進できる安全性評価者(試験責任者)の育成が緊急の課題となっている。このような状況により、今後多様化する安全性研究に対し、適切にプロジェクトのマネジメントができ、かつ、GLPに関する知識と経験を持ち、機構調査にも対応しうる即戦力のGLP試験責任者を採用したい。

CRA経験者(東京、大阪、当社受託案件)

・各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ・担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成する。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。 その後は引き続き他のプロジェクトにおいてCRAとしての経験を積んだり、当社での受託プロジェクトに就いていただいたり、PMや事業開発などのマネジメントの道を進む等々多岐に亘るキャリアパスをご用意しております。

【経験者】臨床開発モニター(CRA)

医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 担当する医療機関を巡回し、治験がGCP、実施計画書、薬事法などに基づいて実施されているかを確認し、必要書類の回収を行う仕事です。月の3分の1~半分は出張になります。 【やりがい】 モニタリング業務は、まだ見ぬ患者の治療の選択肢を広げることに繋がる、新薬開発の中でも重要なフェーズにあたる、社会貢献性の高いお仕事です。 【教育・研修】 ■モニタリング導入研修はもちろん、階層別教育(ロジカルコミュニケーション研修、新任マネジャー研修、プロジェクトマネジメント研修、コーチング研修他)なども充実しています。 ・就業規則、人事制度等、各種規定や制度についての講義研修 ・ビジネスマナー研修やWord・Excel基本操作を含めた技術研修 ・ほか、入社前WEBによるE-learning研修を行います。

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