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【製造工程責任者 伊丹工場】 急募求人  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1014347
職種 【製造工程責任者 伊丹工場】
社名 社名非公開
業務内容 ■製造工程責任者 -液剤ラインの工程責任者 -設備の切り替え作業
求める経験 【必須】 設備保全の経験 液剤ラインのオペレーター経験 【歓迎】 GMP下での業務経験 マネジメント経験 無菌製剤の取扱経験
語学力 不問
勤務地
兵庫県
年収 400万円 - 650万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし) 契約社員(期間の定めあり)

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薬事(管理職)

<担当する仕事内容の詳細> ・承認申請書類、届出書類等の薬事監査 ・GVP、GQP自己点検 ・製造販売中止製品の承認整理、後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除 ・薬事規制の対象となる添付文書、製品のパッケージ、広告等の監査 ・薬事規制に係る情報等の収集・分析及び関係部署への情報提供 ・薬事に係る相談と助言等

生産技術・生産プロセス開発(マネージャー)

医薬品製品開発における生産プロセス開発担当のマネージャーとして、以下の職務をリードしていただきます。 ◆プロジェクト活動 ・製品開発プロジェクトへの参画とリード (国内に限らず、海外に関わるプロジェクトにも参画いただきます。) ◆スケールアップ ・商業生産を想定した生産プロセスの開発、工業化研究 ◆技術移管 ・工場への生産プロセスの技術移管

品質保証統括スタッフ

・GQP/QMS省令に基づいた品質管理統括業務(市場出荷,変更管理,品質情報処理,回収処理,自己点検,教育訓練,文書及び記録管理等) ・外国製造業者認定(FMA/FMR)定期管理 ・GMP/QMS定期適合性調査管理 ・製造業者(原薬製造所を含む)及び外部試験施設の選定,適格性確認を含めたサプライヤーマネジメント業務 【出張】(国内主要都市、1,2回/月程度)

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