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Medical Science Liaison, Inflammation & Immunology 急募求人  /  外資製薬メーカー

ジョブNo.NJB1014324
職種 Medical Science Liaison, Inflammation & Immunology
社名 外資製薬メーカー
業務内容 <Purpose> Medical Science Liaison (MSL)s are responsible for developing and enhancing professional relationships with medical / patient advocate /etc thought leaders involved in various phases of product development. MSLs provide both non-branded / branded medical information through scientific exchange in a fair-balanced manner to increase awareness of compounds’ characteristics and provide clinical/scientific support <Responsibilities> ・Identify Key Opinion Leaders (KOLs), and establish and maintain scientific relationships with KOLs; connecting KOLs in academic and community centers. ・Act as primary liaison to investigators interested in developing and performing investigator initiated trial/research. ・Develop and execute Medical Brand Plan. ・Contribute to the development of Medical strategies. ・Provide clinical presentations and information in response to unsolicited questions (as appropriate) in academic, community, and healthcare provider setting both in group and one-on-one situations. ・Lead brand data building. ・To be recognized for an advanced knowledge of our products and clinical pipeline, research strategy & the competitive landscape. ・Provide medical insight and interpretation of relevant data to internal colleagues. ・Develop and present internal therapeutic area training modules. Provide congress updates and act as a point of medical/scientific expertise internally for ad-hoc as well as structured training requests. ・Collaborate with the Clinical organization to enhance patient enrolment in our clinical trials by identifying appropriate clinical trial sites and interacting with investigators in ongoing studies. ・Provide timely feedback/information on emerging clinical/scientific teams and opportunities to internal stakeholders. ・Drive our specialized company by stakeholders throw medical activities
求める経験 <Skills/Knowledge Required> ・BS degree in scientific and/or medical discipline required; M.D., Ph.D. strongly preferred. ・Minimum 3 years experience in medical affairs or clinical development, experience in inflammation, immunology TA strongly preferred. ・Proven ability to work independently as well as in cross-functional networks. ・Current working knowledge of Japanese legal, regulatory and compliance regulations and guidelines relevant to industry interactions with health-care professionals. ・Ability to partner and maintain relationships within the medical community. ・Excellent communication, presentation and time management skills. ・Willingness to travel as needed
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 850万円 - 1300万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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Safety Control Specialist

■Primary Function of Position: The Safety Control Specialist is responsible to insure timely post-marketing filings (GVP) and complaint handling filings. Maintain post marketing and complaint handling documentation with necessary filings and communications to appropriate parties. Communicate with government / regulatory agencies on a local basis. Support the quality management activity in cooperation with QA team. Prepare and maintain SOP for post-marketing filing, complaint handling and quality management.

甲賀GQPスタッフ(LLP担当)

**武田薬品の長期収載品(LLP)を担当して頂きます** 医薬品並びに医療機器の製造販売業における品質保証業務(GQP)について、所属グループの計画を策定して遂行する。 ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など) ・変更、逸脱、苦情などの品質情報の処理、品質不良等の重大な品質トラブルの問題解決と措置(自主回収等) ・行政査察の対応(業許可更新等のGQP査察、海外製造所のGMP適合性調査の同行) ・品質システムの構築(国内レギュレーションとグローバルのポリシーと基準書に基づく体制の構築とSOPの制定) ・製品ライフサイクルを通した品質保証の構築 ・教育プログラムの充実と人材育成

MSL(ニューロロジーまたは炎症・免疫領域)

-KOLマネージメント(外勤ベース) -医学的、科学的見識に基づいた情報の提供と収集 -メディカルプランの作成と実行 -研究者主導試験のサポート

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