外資製薬メーカー/Medical Science Liaison, 炎症・免疫または血液癌の求人【バイオ転職ナビ】

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Medical Science Liaison, 炎症・免疫または血液癌 急募求人  /  外資製薬メーカー

ジョブNo.NJB1014324
職種 Medical Science Liaison, 炎症・免疫または血液癌
社名 外資製薬メーカー
業務内容 <Purpose>
Medical Science Liaison (MSL)s are responsible for developing and enhancing professional relationships with medical / patient advocate /etc thought leaders involved in various phases of product development. MSLs provide both non-branded / branded medical information through scientific exchange in a fair-balanced manner to increase awareness of compounds’ characteristics and provide clinical/scientific support
<Responsibilities>
・Identify Key Opinion Leaders (KOLs), and establish and maintain scientific relationships with KOLs; connecting KOLs in academic and community centers.
・Act as primary liaison to investigators interested in developing and performing investigator initiated trial/research.
・Develop and execute Medical Brand Plan.
・Contribute to the development of Medical strategies.
・Provide clinical presentations and information in response to unsolicited questions (as appropriate) in academic, community, and healthcare provider setting both in group and one-on-one situations.
・Lead brand data building.
・To be recognized for an advanced knowledge of our products and clinical pipeline, research strategy & the competitive landscape.
・Provide medical insight and interpretation of relevant data to internal colleagues.
・Develop and present internal therapeutic area training modules. Provide congress updates and act as a point of medical/scientific expertise internally for ad-hoc as well as structured training requests.
・Collaborate with the Clinical organization to enhance patient enrolment in our clinical trials by identifying appropriate clinical trial sites and interacting with investigators in ongoing studies.
・Provide timely feedback/information on emerging clinical/scientific teams and opportunities to internal stakeholders.
・Drive our specialized company by stakeholders throw medical activities
求める経験 <Skills/Knowledge Required>
・BS degree in scientific and/or medical discipline required; M.D., Ph.D. strongly preferred.
・Minimum 3 years experience in medical affairs or clinical development, experience in inflammation, immunology TA strongly preferred.
・Proven ability to work independently as well as in cross-functional networks.
・Current working knowledge of Japanese legal, regulatory and compliance regulations and guidelines relevant to industry interactions with health-care professionals.
・Ability to partner and maintain relationships within the medical community.
・Excellent communication, presentation and time management skills.
・Willingness to travel as needed

語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 850万円 - 1300万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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安全性情報/市販後調査

当社の全製品の安全管理、市販後調査の企画から実施までをご担当いただきます。 未経験の職務があっても、社内の協力体制のもとで経験を積んでいただける環境です。 ■医薬安全情報室(募集:1名) ・国内外から収集される安全性情報の収集、評価 ・安全確保措置の立案 ・RMP(リスクマネジメントプラン)の立案、作成 ・安全性症例定期報告の作成 ・添付文書の作成、改訂 ・安全性情報データベースへの入力 など ■市販後調査室(募集:1名) ・市販後調査の企画、立案、実施 ・再審査申請の企画、進捗管理 ・市販後調査結果の評価 ・CRO委託管理(データマネジメント、統計解析等) など

CRA/シニアCRA

【プロトコール作成から施設選定、海外での治験説明会参加、試験実施、当局査察対応まで含む幅広い臨床開発業務を担当します】 ■想定している担当領域は糖尿病の第三フェーズです。今後も成長ホルモンや肥満適応拡大を目指す薬剤など複数の開発計画があります。 ■モニター業務は、グローバルポリシーとして、CROはほとんど使わず、自社のCRAが行っています。迅速で的確な対応はドクターからの信頼も厚く、試験のスムーズな実施のみならず薬剤の信頼にもつながっています。 ■ご経験によりトライアルマネージャーなどに進む方もいます。 ※シニアCRAの方には、経験を活かした専門性の高いモニタリング活動およびCRAの指導も期待します。 【今後の開発計画】 開発中 第Ⅲ相臨床試験  ・糖尿病(1型および2型)  ・血友病A患者の出血治療及び出血予防  ・血友病B患者の出血治療及び出血予防  ・ヌーナン症候群における低身長  ・成人に対する成長ホルモン補充療法 ※国際共同治験においては、モニターミーティング、治験説明会、治験結果報告会等を海外で実施することも多く、海外出張の可能性がございます。

Site Engineering Head

1.Maintenance -Ensure equipment functionality and reliability. Maintain all production equipment, facilities and utilities in an effective operating and compliant state. -Equipment qualification, documentation and change control. Ensure that changes to equipment and systems are carried out, qualified, and documented according to approved change control procedures. 2.Engineering -Planning for Engineering Project aligned with quality & EHS requirements and with the local and global strategy. -Engineering compliance, to provide necessary guidance to ensure compliance with all applicable external and internal regulations and requirement regarding quality and EHS. -Manage engineering budget, run an efficient and effective engineering activity through managing the engineering site budget and resources. 3.People & Organization -Lead a professional engineering team, by identify, develop and retain qualified people to provide engineering and maintenance services. -An influential functional expert within the site management team. Influence decision making and take an active role in promoting cross-site initiatives, collaboration across site’s functions. -Implement global best practices and actively share knowledge and lesson learned to contribute and support a high professional level of engineering globally.

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