大手製薬メーカー/(Medical Doctor)Medical Manager: medical affairsの求人【バイオ転職ナビ】

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(Medical Doctor)Medical Manager: medical affairs 急募求人  /  大手製薬メーカー

ジョブNo.NJB1014592
職種 (Medical Doctor)Medical Manager: medical affairs
社名 大手製薬メーカー
業務内容 <Core Job/Overview> To maximize product portfolio through the development of a Medical Strategy aligned with Local Brand Team and Corporate Medico-Marketing Objectives <Job / Detail> 1.To ensure an accurate Medical Gap Analysis which allowed identification of the unmet Medical and Business Needs and its integration in the Brand Strategy ・Via close interaction/discussion with KTL ・Through an accurate analysis of existing literature ・By building an ad-hoc plan for Advisory Boards ・As appropriate, via surveys/observational studies 2.To ensure that the Study-Plan appropriately covers the identified Unmet Medical Needs and is consistent with Brand’s priorities (Local/Global) ・To assess the relevance of Japan’s participation into Global studies and, as appropriate, to ensure Japanese patients be enrolled ・In close coordination with other Departments, to define the post-marketing clinical program: disease registries, PMS, other observational and interventional studies 3.To define the medical communication plan and ensure its timely implementation in compliance with Local and Global regulation/SOP. Leverage the Brands through a fair/transparent communication of study results ・To leverage the key results in most relevant Congress and Journals - Support the authors/presenters as required ・To ensure study results are fairly mirrored in the promotional material and complies with ethical guidelines/SOPs 4.To established a trusted partnership with KTLs, HCP and patient-associations ・To identify main stakeholders involved in the management of patients. ・To timely assess IST proposal(s) in terms of scientific interest and compliance to GCP/Ethical Guidelines. To evaluate its synergy/consistency with the Brand Strategy 5.To develop a proactive interaction with cross-functional functions ・MSL activities: to define and lead the MSL plan and ensure it is appropriately cascaded to region ・To proactively participate to relevant cross-functional team meeting (MKT, PMS, etc..)
求める経験 (Experience / Mandatory) ・Leadership, ・Strategic thinking ・High communication skill both in English and Japanese. ・MD ・At least 3 years past-experience in Medical Affairs (Experience / Desirable) ・Clinical expertise in one of below area: diabetes, cardiovascular diseases, oncology, Immunology ・Previous Pharma experience ・Education/research background in biostatistics and/or epidemiology
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 1400万円 - 2000万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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薬事(管理職)

<担当する仕事内容の詳細> ・承認申請書類、届出書類等の薬事監査 ・GVP、GQP自己点検 ・製造販売中止製品の承認整理、後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除 ・薬事規制の対象となる添付文書、製品のパッケージ、広告等の監査 ・薬事規制に係る情報等の収集・分析及び関係部署への情報提供 ・薬事に係る相談と助言等

生産技術・生産プロセス開発(マネージャー)

医薬品製品開発における生産プロセス開発担当のマネージャーとして、以下の職務をリードしていただきます。 ◆プロジェクト活動 ・製品開発プロジェクトへの参画とリード (国内に限らず、海外に関わるプロジェクトにも参画いただきます。) ◆スケールアップ ・商業生産を想定した生産プロセスの開発、工業化研究 ◆技術移管 ・工場への生産プロセスの技術移管

品質保証統括スタッフ

・GQP/QMS省令に基づいた品質管理統括業務(市場出荷,変更管理,品質情報処理,回収処理,自己点検,教育訓練,文書及び記録管理等) ・外国製造業者認定(FMA/FMR)定期管理 ・GMP/QMS定期適合性調査管理 ・製造業者(原薬製造所を含む)及び外部試験施設の選定,適格性確認を含めたサプライヤーマネジメント業務 【出張】(国内主要都市、1,2回/月程度)

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