社名非公開/医薬情報部 安全性業務の求人【バイオ転職ナビ】

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医薬情報部 安全性業務 急募求人  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1011901
職種 医薬情報部 安全性業務
社名 社名非公開
業務内容 安全性管理業務全般に携わって頂きます。
求める経験 【必須】
製薬会社での医薬品の安全管理(GVP)業務経験 3年以上

【尚可】
・製薬会社での製造販売後調査(GPSP)業務経験
・マネージメント経験:3年以上

※ご経験に応じて将来の部長候補となります

語学力 英語力:不問
勤務地
埼玉県
年収 600万円 - 900万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

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医療機器・総括製造販売責任者(候補)

総括製造販売責任者候補として、薬事法を遵守するための組織の構築と運営を担って頂きます。 【埼玉本社】 統括責任者(現状、薬事も兼務)※今回の募集ポジション 1~2年かけて業務を引き継いで頂く予定です ↓ 責任技術者(QA部門と兼務) ↓ 品証(QA)部門、安全管理(GVP)部門 【愛知・R&Dセンター】 QA、安全管理も薬事が兼務している。40代前半。 ※品質保証業務を中心に、ご経験に応じて薬事業務にも携わって頂きます。 ・ガイドワイヤーの薬事申請業務 (許認可申請、保険適用申請、輸入届、薬監証明手続き等) ・行政および認証機関との対応業務 ・国内の薬事規制情報および規格情報の収集と管理 ・監査対応 ・問い合わせ、クレーム対応(回答文書作成)

医療用医薬品の臨床開発

○医療用医薬品の臨床開発業務 ・モニターの取りまとめ ・治験実施計画書作成 ・総括報告書及び承認申請資料作成 など ※チーム内メンバーの教育 若手社員を束ねる事のできるプロジェクトリーダーをお任せできる方を求めています。

品質管理(理化学試験)

■医薬品の理化学分析に関する下記業務 -品質管理業務 -機器管理業務 -各種査察対応

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