社名非公開/Regional Medical Liaison_Boneの求人【バイオ転職ナビ】

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Regional Medical Liaison_Bone 急募求人  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1011214
職種 Regional Medical Liaison_Bone
社名 社名非公開
業務内容 Job Purpose - To maximize our value propositions through first-class medical and scientific projects, services and expertise, with key scientific customers within a therapeutic area - To implement scientific programs in local territories in collaboration with external/internal customers Key Activities - Identifies, develops and maintains collaborative relationships with current and future scientific experts, cooperative study groups - Discusses scientific value messages, clinical outcome and patient benefits with scientific experts and hospital pharmacists - Identifies new research opportunities - Ensures society engagement: RML support of international and regional congresses - Implements and disseminates high quality medical and scientific educational programs - Delivers targeted internal training for selected topics - Ensures conduct of work in line with compliance regulations
求める経験 Qualifications * Advanced degree (e.g. PhD, Master degree) preferred or strong demonstration of equivalent combination of relevant educational and professional training * 骨粗鬆症領域の知識 Experience * Minimum 3 years of experience in industry, or a related scientific field in academia * Experience in Medical Department or Clinical Development * Experience with clinical study management and conduct * Medical / scientific research experience Knowledge * Scientific expertise in the therapeutic area, related products, disease state, and interested in latest discoveries * Project management and presentation skills * Good knowledge of clinical research, drug safety, legal and compliance environment * Willingness to continuously expand medical, scientific, market, and industry knowledge
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 900万円 - 1500万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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Safety Control Specialist

■Primary Function of Position: The Safety Control Specialist is responsible to insure timely post-marketing filings (GVP) and complaint handling filings. Maintain post marketing and complaint handling documentation with necessary filings and communications to appropriate parties. Communicate with government / regulatory agencies on a local basis. Support the quality management activity in cooperation with QA team. Prepare and maintain SOP for post-marketing filing, complaint handling and quality management.

甲賀GQPスタッフ(LLP担当)

**武田薬品の長期収載品(LLP)を担当して頂きます** 医薬品並びに医療機器の製造販売業における品質保証業務(GQP)について、所属グループの計画を策定して遂行する。 ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など) ・変更、逸脱、苦情などの品質情報の処理、品質不良等の重大な品質トラブルの問題解決と措置(自主回収等) ・行政査察の対応(業許可更新等のGQP査察、海外製造所のGMP適合性調査の同行) ・品質システムの構築(国内レギュレーションとグローバルのポリシーと基準書に基づく体制の構築とSOPの制定) ・製品ライフサイクルを通した品質保証の構築 ・教育プログラムの充実と人材育成

MSL(ニューロロジーまたは炎症・免疫領域)

-KOLマネージメント(外勤ベース) -医学的、科学的見識に基づいた情報の提供と収集 -メディカルプランの作成と実行 -研究者主導試験のサポート

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