外資製薬メーカー/Senior Medical Liaison Scienceの求人【バイオ転職ナビ】

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Senior Medical Liaison Science  /  外資製薬メーカー

ジョブNo.NJB1015457
職種 Senior Medical Liaison Science
社名 外資製薬メーカー
業務内容 PRIMARY FUNCTION ■The Senior MSL will be responsible for Systematically identifying the scientific exchange needs of Key Opinion Leaders, investigators and other stakeholders in patient care, establishing strong professional relationships, providing credible scientific expertise and serving as a bridge to Shire Global Medical, Global Clinical and external partners ■Responding effectively to requests for scientific exchange ■Supporting design and implementation of scientific programs with external experts and Global Medical Affairs ・Supporting local team disease area and product knowledge through scientific training ■Maintaining personal expertise in relevant disease areas and MSL best practices RESPONSIBILITIES ・Develop and maintain “peer-to-peer” scientific relationships with key thought leaders in healthcare, academia and government organizations per KOL plans and as requested by KOLs, including the management of strategic scientific partnerships and scientific exchange ・Provide scientific liaison support to Investigators currently involved in the Company’s interventional or observational studies ・Serve as a bridge between HCPs and Shire medical, clinical and external partners ・Facilitate 1:1 and group scientific interactions with healthcare professionals ・Participate in country-level KOL planning Maintain KOL plans and timely, accurately and compliantly update medical customer relationship management system ・Maintain awareness of and access to internal and external information sources available to support high-quality scientific exchange, and coordinate high-quality interactions between these resources and external customers ・Respond within defined timeline and quality standards to unsolicited enquires from HCPs and other stakeholders received by Global Medical Affairs and referred to GMA by other Shire functions ・Support development of appropriate responses to unique enquiries as required, such as the presentation of scientific evidence and medical education ・Provide scientific input and participate into local medical and cross-functional initiatives ・Provide medical support to Shire’s clinical research programs and registries ・Contribute to Country Medical Brand Plan development and implementation ・Track and record training activities per established SOPs ・Maintain knowledge base and scientific expertise on all assigned Shire disease areas and products ・Develop ……(以下詳細は面談時にご案内します)
求める経験 ・An advanced degree in life sciences (MD, PharmD or PhD or equivalent) is required ・Has an established track record of effective and influential oral presentations within the healthcare profession ・Demonstrative therapeutic research/experience or substantive patient care experience is required (3 years minimum)
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 1000万円 - 1500万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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Safety Control Specialist

■Primary Function of Position: The Safety Control Specialist is responsible to insure timely post-marketing filings (GVP) and complaint handling filings. Maintain post marketing and complaint handling documentation with necessary filings and communications to appropriate parties. Communicate with government / regulatory agencies on a local basis. Support the quality management activity in cooperation with QA team. Prepare and maintain SOP for post-marketing filing, complaint handling and quality management.

甲賀GQPスタッフ(LLP担当)

**武田薬品の長期収載品(LLP)を担当して頂きます** 医薬品並びに医療機器の製造販売業における品質保証業務(GQP)について、所属グループの計画を策定して遂行する。 ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など) ・変更、逸脱、苦情などの品質情報の処理、品質不良等の重大な品質トラブルの問題解決と措置(自主回収等) ・行政査察の対応(業許可更新等のGQP査察、海外製造所のGMP適合性調査の同行) ・品質システムの構築(国内レギュレーションとグローバルのポリシーと基準書に基づく体制の構築とSOPの制定) ・製品ライフサイクルを通した品質保証の構築 ・教育プログラムの充実と人材育成

MSL(ニューロロジーまたは炎症・免疫領域)

-KOLマネージメント(外勤ベース) -医学的、科学的見識に基づいた情報の提供と収集 -メディカルプランの作成と実行 -研究者主導試験のサポート

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