バイエル薬品株式会社/Head of Safety Handling & Evaluation/安全性評価マネージャーの求人【バイオ転職ナビ】

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Head of Safety Handling & Evaluation/安全性評価マネージャー 急募求人  /  バイエル薬品株式会社

ジョブNo.NJB1026108
職種 Head of Safety Handling & Evaluation/安全性評価マネージャー
社名 バイエル薬品株式会社
業務内容 【職務内容】 変革が始まる同部署において、環境の変化に柔軟に対応しながらチームをリードすることを期待しています。ベーシックな業務としては以下の内容をマネージャーとして統括していただきます。 ・開発治験において安全性の視点から、社内、グローバルのステークホルダー並びに当局PMDAと協議・検討し、治験薬の特性を考慮した適切な安全性情報を収集・評価 ・治験において報告された治験薬の安全性情報の評価・検討 ・市販後に、自発報告、文献・学会報告、市販後調査などからの安全性情報を評価・検討 ・ドイツ本社と連例を取りながら、安全性情報評価・検討プロセスを効率化 ・医薬品が適正に使用されているか否かの監視を行い、適正使用を促すための必要な業務・スタッフの教育・育成・指導 ・他社・他部署との交渉・協議
求める経験 【学歴・職務経験】 ・4年制大学卒以上(自然科学系) ・5名以上のマネジメントの経験必須 ・製薬企業(内資・外資は不問)にて安全性業務担当の経験が5年以上 ・医薬品のリスクマネジメント業務のある方は尚可 ・開発治験の安全性評価の経験があれば尚可 【スキル等】 ・マネジメント、チームリーダーとしてグループを率いて業務を行ったことのある方 ・他社・他部署、あるいはPMDAやグローバルとの会議に参加して交渉・協議の経験がある方 ・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)
語学力 英語力:中級, TOEIC:750
勤務地
大阪府
年収 970万円 - 1590万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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臨床開発モニター(東京/大阪勤務)【東日本応募用】

■医薬品開発にかかわる臨床試験のモニタリング業務 ・治験候補施設のリストアップ ・治験の打診・要件調査 ・治験の依頼・契約 ・医療機関への訪問 ・モニタリング ・症例報告書の回収 ・SDV ・安全性情報の収集・提供 等 同社は、旧来の国内中心のビジネスモデルに加えて、グローバルへの投資を積極的に行い、日本主導型のアジアン・グローバルスタディの体制の拡充を図っております。語学力をお持ちの方、またチャレンンジされたい方については、将来的にグローバルにチャレンジできる環境がございます。 ■9月入社に方に関し 導入研修は大阪で行います。東京の方のウィークリーマンションなどは当社で手配いたします。

マーケティングリサーチ・分析 (医療用医薬品市場)

医療用医薬品の国内マーケティング部門にて、マーケット情報収集(マーケティングリサーチ全般)、データ分析を行っていただきます。 【具体的には】 ◇マクロ環境分析による前提の策定から中長期売上予測 ◇上市している製品のマーケティング戦略立案に必要なマーケティングリサーチ(企画から報告)、および様々な分析を行い関連部門とのプランニングの協働 ◇売上予実の管理、KPIの立案と管理/GAP要因特定、検証 ◇マーケティング戦略立案、PCDAの為のデータ分析/検証 ◇開発検討の製品に対して、対象市場の把握と事業性評価 など

環境サンプリング業務(注射剤製造エリア)

【職務内容】 無菌製造エリアにおける環境菌などのサンプリング業務および用水のサンプリング業務 環境モニタリングデータのまとめ業務 など また、将来のリーダー候補としての育成を行う

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