社名非公開/Safety Control Specialistの求人【バイオ転職ナビ】

バイオ分野への転職は「バイオ転職ナビ」にお任せ下さい

Safety Control Specialist 急募求人  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1026508
職種 Safety Control Specialist
社名 社名非公開
業務内容 ■Primary Function of Position: The Safety Control Specialist is responsible to insure timely post-marketing filings (GVP) and complaint handling filings. Maintain post marketing and complaint handling documentation with necessary filings and communications to appropriate parties. Communicate with government / regulatory agencies on a local basis. Support the quality management activity in cooperation with QA team. Prepare and maintain SOP for post-marketing filing, complaint handling and quality management.
求める経験 -Educated and trained for post-marketing and/or quality management duties. -Excellent ability to work in cross-functional environments. -Strong verbal and written communication skills, proven ability to translate technical documentation into effective regulatory documents. -3-5 years’ Experience working directly with the MHLW and other governmental agencies on Post marketing matters and/or Quality assurance matters. -Friendly, positive attitude which fosters cooperation. -Careful documentation of every step in a field action. -Careful follow up of information sent to users and regulatory agencies. -Understanding of Japan and international regulations regarding medical device safety / quality management.
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 600万円 - 700万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

バイオに最適な求人をご紹介しますので
ますは転職サポートにお申込みください。

転職サポートに申し込む

25,396名の若手~経験豊富なスペシャリストが
転職ナビに登録しています。

2015年の1年間の実績です

転職ナビは専門性を持つ、あるいは強化していきたい方向けに250以上のスペシャリスト向けサイトを提供。毎月3,000名以上のご登録があります。

あなたの専門性に注目・応援

転職ナビを運営するアスタミューゼでは、2006年から一貫して、専門的な経験を活かしていきたい方のキャリアを全力で応援しています。

「この求人はあまりピンとこない」という方

以下のような求人をお探しではありませんか?

  • 人気企業(大手企業・優良企業)や人気業種
  • IPO要員や新規事業立ち上げなど重要度なポジション
非公開求人円グラフ
こうした求人の多くは、一般には公開されない「非公開求人」のため、サイトには掲載できません。

限られた緊急・極秘案件に関連する誰も知らない求人があります。

極秘求人の紹介を受ける

Safety Control Specialistと似た条件の案件を探す

このページで紹介しているSafety Control Specialistと似た条件の求人情報を探すにはこちらから

甲賀GQPスタッフ(LLP担当)

**武田薬品の長期収載品(LLP)を担当して頂きます** 医薬品並びに医療機器の製造販売業における品質保証業務(GQP)について、所属グループの計画を策定して遂行する。 ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など) ・変更、逸脱、苦情などの品質情報の処理、品質不良等の重大な品質トラブルの問題解決と措置(自主回収等) ・行政査察の対応(業許可更新等のGQP査察、海外製造所のGMP適合性調査の同行) ・品質システムの構築(国内レギュレーションとグローバルのポリシーと基準書に基づく体制の構築とSOPの制定) ・製品ライフサイクルを通した品質保証の構築 ・教育プログラムの充実と人材育成

MSL(ニューロロジーまたは炎症・免疫領域)

-KOLマネージメント(外勤ベース) -医学的、科学的見識に基づいた情報の提供と収集 -メディカルプランの作成と実行 -研究者主導試験のサポート

Clinical Programs Lead LOC

<Summary> This section focuses on the main purpose of the job in one to four sentences. -The primary responsibility is to be the lead for all Local Country (LOC) study activities ( in JP PMS activities led by the GPSP person are out of scope) ) in Japan. This role in Japan is expected to oversee study activities related to global programs which JP joins (regardless international or local stand-alone study) and contribute to the global dossier.This role should contribute to the understanding of the JP needs and feed this information to the global CPM.The role holder assures the country Medical Affairs plans are visible to the global CD and CDO groups in a timely manner.The position holder is expected to drive communication between the local and global functions, guide on required processes and structure if there is a special need for a role, assure alignment with the compound/development and outsourcing strategy, support oversight of the selected vendor, drive appropriate quality of the local studies and work in closest collaboration with the global Program CDO representative aligned with the predefined RACI by giving input onto R&R for each study. -Close collaboration and communication between stakeholders i.e. Drug Safety and Risk Management , Regulatory Affairs, MA, Patient Outcome, Clinical Development, Clinical Quality, External Partnerships and the CDO functions is expected. -In Japan the role holder should support local RA with input into the development activities as needed, especially for JP stand-alone studies and support communication with the global teams. This is a focus of this role. -Dependent on the stage of the life cycle of a compound the scope of oversight (of study and strategy) and interactions may vary. <Essential Duties and Responsibilities> This section contains a list of five to eight primary responsibilities of this role that account for 5% or more of the work. The incumbent will perform other duties assigned. ・Represent Clinical Development Operations (biostatistics, data management, clinical operations, and clinical scientific writing, outsourcing) on brand planning meetings and respective CD activities to support realistic budget, time, allocations. ・Assure full transparency of local studies to the global organization and work closely with the respective global functions. ・Works collaboratively with the GPSP representative and global program lead ・Provides input to ……(以下詳細は面談時にご案内します)

関連カテゴリから探す

急いで転職したい方

求人のご提案から、面接・内定まで徹底的に支援

無料転職サポートの特長

「無料転職サポート」は便利そうですが、一方的に電話がかかってきたり、本意でない転職を無理強いされたりしないか不安です。

お客様のご希望を無視したしつこいご連絡や無理強いは一切いたしません。お客さまにとってご納得いただけるプロセスで転職活動を進めていただくことが第一と考えております。

じっくり転職したい方

転職のプロがあなたにぴったりの求人をご紹介

キャリアコンサルタントに求人を紹介して貰う(無料)

あなたのご検討に役立つ幅広い選択肢をご提供

求人を自分で見極める(無料)