外資製薬メーカー/Medical Affairs Senior Medical Advisor Infectious Diseases/Antibiotics/Antifungal/HIVの求人【バイオ転職ナビ】

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Medical Affairs Senior Medical Advisor Infectious Diseases/Antibiotics/Antifungal/HIV 急募求人  /  外資製薬メーカー

ジョブNo.NJB1029972
職種 Medical Affairs Senior Medical Advisor Infectious Diseases/Antibiotics/Antifungal/HIV
社名 外資製薬メーカー
業務内容 <Role and Responsibilities> ・Under the direction of the Strategic Executive Director, perform following jobs: - Prepare and implement country medical/scientific strategy (Country Medical Affairs Plan, CMAP) - Align medical strategy with important internal stakeholders (Marketing, Development) - Identify medical evidence needs and develop clinical study concepts to maximize the scientific value of products in line with the CMAP - Review study protocols from scientific and strategic viewpoints - Build and maintain good relations with important Scientific Leaders through highly-scientific interactions and peer-to-peer discussions ・In-house medical expert responsibilities - Medical review of promotional materials - Educate and inspire medical affairs team members to have high scientific standards - Provide medical advice for commercial team training - Be the central contact point for the global medical teams and other global stakeholders - Present scientific content to top management and other stakeholders
求める経験 <Required> ・5-10 years of clinical experience in Japanese/foreign institution, with at least 3 years of formal training at major area in infectious diseases, e.g. Internal medicine such as virology, bacteriology, gastroenterology, ICU etc as a researcher or M.D. ・Profound scientific knowledge and ability to grasp scientific topics quickly and explain those in a logic and understandable manner ・Team player and Communicator with proactive, confident and positive personality ・In addition to the basic clinical knowledge/experience, have strong desire to learn new areas and have a flexible mindset ・Creative, innovative, solution-oriented strategist ・Well balanced judgement regarding compliance with highly ethical min <Desired> ・ Ph.D, Certification of academic society or M.D.
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 1200万円 - 2000万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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Safety Control Specialist

■Primary Function of Position: The Safety Control Specialist is responsible to insure timely post-marketing filings (GVP) and complaint handling filings. Maintain post marketing and complaint handling documentation with necessary filings and communications to appropriate parties. Communicate with government / regulatory agencies on a local basis. Support the quality management activity in cooperation with QA team. Prepare and maintain SOP for post-marketing filing, complaint handling and quality management.

甲賀GQPスタッフ(LLP担当)

**武田薬品の長期収載品(LLP)を担当して頂きます** 医薬品並びに医療機器の製造販売業における品質保証業務(GQP)について、所属グループの計画を策定して遂行する。 ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など) ・変更、逸脱、苦情などの品質情報の処理、品質不良等の重大な品質トラブルの問題解決と措置(自主回収等) ・行政査察の対応(業許可更新等のGQP査察、海外製造所のGMP適合性調査の同行) ・品質システムの構築(国内レギュレーションとグローバルのポリシーと基準書に基づく体制の構築とSOPの制定) ・製品ライフサイクルを通した品質保証の構築 ・教育プログラムの充実と人材育成

MSL(ニューロロジーまたは炎症・免疫領域)

-KOLマネージメント(外勤ベース) -医学的、科学的見識に基づいた情報の提供と収集 -メディカルプランの作成と実行 -研究者主導試験のサポート

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