社名非公開/統計解析担当者/Biostatistician の求人【バイオ転職ナビ】

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統計解析担当者/Biostatistician 急募求人  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1023063
職種 統計解析担当者/Biostatistician
社名 社名非公開
業務内容 臨床開発におけるデータサイエンス部門における生物統計家として、以下の職務に従事していただきます。

臨床治験および探索的臨床研究(トランスレーショナルリサーチ研究)の解析における
◆統計解析計画書、手順書の作成
◆SASプログラミング
◆解析報告書、申請資料の作成 など
求める経験 【求める経験・スキル】
◆理系修士卒もしくは同等レベル以上
◆英語コミュニケーション能力(ビジネスレベル)
◆製薬業界において、SASプログラミング経験が3年以上ある方
◆統計解析の実務経験が3年以上ある方
◆社内外関係者との調整力・折衝力
語学力 英語力:中級
勤務地
大阪府
年収 600万円 - 900万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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バイオ医薬品 研究員

新規創薬シーズの探索から非臨床試験まで、下記に挙げる一連の業務のなかから、応募者の経験と専門性を踏まえ、幾つかの業務を担当頂くことになります。 -候補化合物の探索/スクリ一ニング/最適化 -組換えタンパク等の製造/分析 -作用メカニズム解析 -in vitro/in vivo薬効薬理試験 -疾患モデル動物の作製 -安全性薬理試験 -特許出願 -上記研究開発におけるマネジメント業務 など 「再生誘導医療」が軌道に乗れば、他の遺伝子関連の皮膚難病の治療分子の開発に携わっていただく可能性もあります。このような研究は世界でもまだ取り組んでいる企業もラボもほとんどなく業界内でのキャリアアップも望めます。 【再生誘導医療とは】 ◆「再生誘導医療」とは、骨髄多能性幹細胞動員因子を用いて、自らの生体内に存在する骨髄多能性幹細胞を修復・再生を必要とする損傷組織に動員して機能的組織再生を実現する世界初の技術です。 ◆この技術は、今まで治療が難しかった脳疾患、皮膚難病、心臓病、骨折などの多くの疾患に対して、新しいメカニズムをもつ再生誘導医薬として、安全かつ高い効果を発揮することが期待されます。

GLP試験責任者(前臨床安全性研究者)

<プロジェクトマネジメントができ、GLPに関する知識と経験を持ち、機構調査にも対応しうるGLP試験責任者(前臨床安全性研究者)> GLP試験責任者は安全性試験責任業務に加え、プロジェクト担当者として創薬初期の安全性研究に貢献するとともに、研究開発後期プロジェクトの生殖毒性評価等で重要な役割を担っている。また、小動物・大動物のGLP試験が平行して実施されるが、プロジェクトを担当しながら、GLP毒性試験を着実に実施し、最終報告書と申請資料を作成できる即戦力が必須な状況である。昨今では、海外研究所におけるINDを目指したプロジェクト活動が活発になる中、安全性評価上の連携のニーズは高まっている。また、抗体やADC、siRNA医薬品、さらには細胞治療・再生医療など、今後多様化する創薬研究の中で、各プロジェクトの特性に応じて適切に試験を立案し、着実に推進できる安全性評価者(試験責任者)の育成が緊急の課題となっている。このような状況により、今後多様化する安全性研究に対し、適切にプロジェクトのマネジメントができ、かつ、GLPに関する知識と経験を持ち、機構調査にも対応しうる即戦力のGLP試験責任者を採用したい。

CRA経験者(東京、大阪、当社受託案件)

・各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ・担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成する。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。 その後は引き続き他のプロジェクトにおいてCRAとしての経験を積んだり、当社での受託プロジェクトに就いていただいたり、PMや事業開発などのマネジメントの道を進む等々多岐に亘るキャリアパスをご用意しております。

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