株式会社東洋新薬/製剤技術責任者【健康食品・化粧品ODMメーカー】の求人【バイオ転職ナビ】

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製剤技術責任者【健康食品・化粧品ODMメーカー】  /  株式会社東洋新薬

ジョブNo.NJB1023832
職種 製剤技術責任者【健康食品・化粧品ODMメーカー】
社名 株式会社東洋新薬
業務内容 各種剤形のうち、打錠品・ソフトカプセルなどの剤形の製剤技術に関する各種業務 【具体期には】 ・打錠品/ソフトカプセルの製剤設計及び開発業務 ・処方設計、プロセス設計研究、包装設計研究、分析法開発研究 等 ※剤形の性質に最も相応しい形態を探求・開発し、最終的には工場での量産化を実現する仕事です。   素材の有効性、安全性、品質を製剤御においても確保できるように、原料の特性や利用目的に応じて設計を行い、開発を経て工場での量産化までつなげます。  現在同社では、打錠品やソフトカプセルの受託案件が増大してきており、さらなる製剤技術の革新や高品質低コストの生産体制の確立を推進するために、豊富な知見と経験をお持ちの方を採用いたします。 [製剤技術開発プロジェクト]約15名 メーカー、通販会社、訪販会社、ドラッグストア、スーパー、GMSなどのクライアントからのニーズや要望に基づき、夏季製品の受託製造を行っております。 ・健康食品、機能性表示食品 ・特定保健用商品(=トクホ) ・医薬品 ・化粧品 ・医薬部外品 等
求める経験 ■必須: ・打錠品やソフトカプセルに関する製剤化兼用の経験 ・上記に関するマネジメントもしくはプロジェクトリーダー経験 ・健康食品、食品、医薬品、化粧品などの業界経験 ■尚可: ・上記業界の受託製造会社出身者 ・健康食品製造でのスケールアップ、秤量・調合・包装工程の設計の経験、または処方開発・品質管理部門での経験 ■求める人物像: ・生産業務従事者として誠実な行動を取れる方 ・社内外関係者との調整力・折衝力に長けている方
語学力 英語力:不問
勤務地
佐賀県
年収 450万円 - 1000万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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信頼性保証(医療用医薬品・一般用医薬品)

ジェネリック医薬品や一般用医薬品の主に品質管理、品質保証の業務をお任せ致します。 ご経験に応じて、安全管理責任者業務をお任せすることを期待しています。 ■品質管理業務 ・品質水準・規格決定、改訂 ・GMP対応の指導、支援 ・原材料、資材受入れから製品出荷に至る各段階での品質管理の実施及び製造部門への指導、援助 ・自社品質情報の収集分析と工程異常発生対策援助 ・自社製造所・委託先製造所及び原材料業者のGMP点検 ・既存品の添付文書等表示包装材料の立案、作成 ・協定規格書作成 ・品質クレームの対応と報告書作成 ■品質保証・安全管理業務(GQP・GVPの推進) ・総括製造販売責任者の業務遂行 ・品質保証責任者の業務遂行 ・安全管理責任者の業務遂行 ・当社製造品に対する問い合わせ・苦情等の対応  など

試験技術担当

大阪工場・光工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う ・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援(開発部門、他工場からの引継ぎ、国内外工場・関係会社・製造委託先との相互引継ぎを含む) ・GMP要件に基づく試験(微生物・理化学・抗体医薬品)のマネジメント ・非定常試験実務:バリデーションに伴う試験、残留薬物、異物同定、標準品の評価等 ・査察や監査時の対応、試験グループへの技術支援 ・試験に関する技術・技能継承支援、新規設備導入検討 ・規格試験法作成、試験関係の公定書、申請書に関連する業務

理化学試験担当

工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査時の対応 ・試験に関する技術・技能継承 ・公定書、申請書の試験に関連する業務 ・作業改善・効率化に関する業務

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