大手製薬メーカー/製剤技術者※急募/社宅制度ありの求人【バイオ転職ナビ】

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製剤技術者※急募/社宅制度あり 急募求人  /  大手製薬メーカー

ジョブNo.NJB1023460
職種 製剤技術者※急募/社宅制度あり
社名 大手製薬メーカー
業務内容 1.医薬品(半固形)の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
2.製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務
3.製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
求める経験 【必須要件】
・大卒以上(薬学系学部出身者尚可)
・製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務のうち、いずれかの経験が3年以上ある方
①研究所での製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績
②製剤工場での製剤のバリデーション又は技術課題対応の実施
③製品委受託における製品の技術移管業務

【歓迎要件】
英語力
語学力 英語力:不問
勤務地
栃木県 静岡県 富山県
年収 450万円 - 800万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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安全性情報/市販後調査

当社の全製品の安全管理、市販後調査の企画から実施までをご担当いただきます。 未経験の職務があっても、社内の協力体制のもとで経験を積んでいただける環境です。 ■医薬安全情報室(募集:1名) ・国内外から収集される安全性情報の収集、評価 ・安全確保措置の立案 ・RMP(リスクマネジメントプラン)の立案、作成 ・安全性症例定期報告の作成 ・添付文書の作成、改訂 ・安全性情報データベースへの入力 など ■市販後調査室(募集:1名) ・市販後調査の企画、立案、実施 ・再審査申請の企画、進捗管理 ・市販後調査結果の評価 ・CRO委託管理(データマネジメント、統計解析等) など

医薬品原薬の生産技術担当 / Pharmaceutical API Technology

・医薬品原薬の製造に関する知識・技術、また薬事申請及びGMPの知識に基づいた商用製造への生産技術移管・技術支援及びプロセス改善 ・外部委託を含めたプロジェクトマネジメント  国内・海外の自社および委託先の医薬品原薬生産に関係する以下の業務 ・新製品原薬の製造法最適化検討 ・既存品原薬の原価低減に向けたプロセス改善 ・新生産サイトへの技術移管 ・生産トラブル時の問題解決 ・薬事申請ドキュメント作成、当局照会回答作成 ・GMP査察時等の対応(質疑応答を含む)

医療用医薬品の臨床開発

○医療用医薬品の臨床開発業務 ・モニターの取りまとめ ・治験実施計画書作成 ・総括報告書及び承認申請資料作成 など ※チーム内メンバーの教育 若手社員を束ねる事のできるプロジェクトリーダーをお任せできる方を求めています。

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