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Cliniical Operation Manager 急募求人  /  外資製薬メーカー

ジョブNo.NJB1024664
職種 Cliniical Operation Manager
社名 外資製薬メーカー
業務内容 <High-level Description>
・This position is responsible to manage the value/productivities of RCOJ and endure successful management of clinical trial activities/practices.
・Line management responsibility for 5-10 Clinical Operations staff.
・Work with other RCOJ line managers and head of RCOJ to support and supervise all clinical trial activities in Japan.
・Work with GCO colleagues to ensure global alignment of study progress and processes.
<Roles & Responsibilities>
・Exceptional organizational and planning skills and independent decision-making ability.
・Anticipate resources needs and allocate resources in alignment with R&D priorities and objectives to ensure timely and accurate execution of clinical trials.
・Resource assignment in alignment with project prioritization based on skills and abilities with in the team.
・Initiate actions in response to multiple/changing demands and priorities on the team.
・Provide workload evaluations to upper management with resource assignments and task assignments for projects.
・Supervise and coordinate the work assignments and performance of their team.
・Based upon an objective evaluation of performance, reward and reinforce high performance through both monetary and creative recognition and celebration.
・Develop a strategy for building and maintaining a high performance team; recruit and selecting candidates through a disciplined selection process.
・Develop and review of metrics for operational performance of the department.
・Track and manage performance behaviors and standards.
・Conduct performance assessment procedures, e.g. objective setting and performance evaluations.
・Ensure functional excellence and career development of their team; develop personal training plans, facilitate orientation, training and mentoring programs.
・Consistently and proactively provide coaching, counseling, feedback and identify developmental opportunities for team members
<Perform general and human resource administrative functions>
・Create and implement succession plan for own role and key talent in team.
・Plan and lead staff meetings (identify topics for presentation, arrange speakers, coordinate the location and other amenities, etc...).
・Effectively communicate with and influence relevant stakeholders in and outside the organization.
・Participate in global and/or inter-disciplinary work groups, task forces, teams, initiatives, etc...
・Identify and implement b
……(以下詳細は面談時にご案内します)
求める経験 ・A minimum of 10 years pharmaceutical industry experience.
・Good understanding of the drug development process.
・Advanced knowledge of clinical operations and systems.
・An in-depth understanding of the clinical development process including regulations (local and international), Good Clinical Practices (GCP), International Conference on Harmonization (ICH) Guidelines.
・Experience in the planning, conduct and management of clinical trials.
・A minimum of 5 years study management experience.
・Leadership experience (i.e. participation in task force, initiative or cross functional team); experience mentoring and providing constructive feedback to others.
・A good understanding of leadership styles.
・Strong performance in management and strategic thinking skills.

語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 900万円 - 1400万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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薬事領域 非臨床薬事 (薬理:毒性)サイエンティスト/ シニアサイエンティスト

・非臨床薬事担当者として開発プロジェクトに参画し、前臨床(薬理、毒性)の問題点を抽出・解決する ・治験実施に必要な前臨床試験(薬理、毒性)の資料作成及び当局や医療機関からの照会対応を行う ・非臨床試験(薬理、毒性)に関する治験相談対応、承認申請資料の作成及び申請後の当局対応を行う ・承認後医薬品について、非臨床関連事項をサポートする(販促資料レビュー、病院からの照会対応等) ・以上の業務を米国本社と協働して遂行する

Medical Science Liaison, 炎症・免疫または血液癌

<Purpose> Medical Science Liaison (MSL)s are responsible for developing and enhancing professional relationships with medical / patient advocate /etc thought leaders involved in various phases of product development. MSLs provide both non-branded / branded medical information through scientific exchange in a fair-balanced manner to increase awareness of compounds’ characteristics and provide clinical/scientific support <Responsibilities> ・Identify Key Opinion Leaders (KOLs), and establish and maintain scientific relationships with KOLs; connecting KOLs in academic and community centers. ・Act as primary liaison to investigators interested in developing and performing investigator initiated trial/research. ・Develop and execute Medical Brand Plan. ・Contribute to the development of Medical strategies. ・Provide clinical presentations and information in response to unsolicited questions (as appropriate) in academic, community, and healthcare provider setting both in group and one-on-one situations. ・Lead brand data building. ・To be recognized for an advanced knowledge of our products and clinical pipeline, research strategy & the competitive landscape. ・Provide medical insight and interpretation of relevant data to internal colleagues. ・Develop and present internal therapeutic area training modules. Provide congress updates and act as a point of medical/scientific expertise internally for ad-hoc as well as structured training requests. ・Collaborate with the Clinical organization to enhance patient enrolment in our clinical trials by identifying appropriate clinical trial sites and interacting with investigators in ongoing studies. ・Provide timely feedback/information on emerging clinical/scientific teams and opportunities to internal stakeholders. ・Drive our specialized company by stakeholders throw medical activities

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