医療機器商社/【品質保証】~歯科・外科・内視鏡関連製品~の求人【バイオ転職ナビ】

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【品質保証】~歯科・外科・内視鏡関連製品~  /  医療機器商社

ジョブNo.NJB1025481
職種 【品質保証】~歯科・外科・内視鏡関連製品~
社名 医療機器商社
業務内容 当社取扱い医療機器・歯科材料の品質保証関連業務をご担当頂きます。 ■商品不備発生時の対応 製造メーカーへの連絡・調整、不備商品の梱包~発送など ※クライアントへの対応は営業が担当致します。 ■QMS関連の手順書更新(アシスタント業務) ※メインで担当するスタッフは別にいるため、経験は不問です。(あれば尚可) 【取引先メーカー数】現在9社(すべて海外企業)
求める経験 【必須条件】 ■ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 クライアントは全て海外企業となります。基本はメールでのやり取りになりますが、電話でのやり取りも一部発生いたします。 ※学習意欲が高く、より専門性の高い仕事に就きたい方歓迎です。 ※ディーラー営業、化学材料の営業、飲食業界の営業など医療業界未経験者も活躍しています。
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 400万円 - 500万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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甲賀GQPスタッフ(LLP担当)

**武田薬品の長期収載品(LLP)を担当して頂きます** 医薬品並びに医療機器の製造販売業における品質保証業務(GQP)について、所属グループの計画を策定して遂行する。 ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など) ・変更、逸脱、苦情などの品質情報の処理、品質不良等の重大な品質トラブルの問題解決と措置(自主回収等) ・行政査察の対応(業許可更新等のGQP査察、海外製造所のGMP適合性調査の同行) ・品質システムの構築(国内レギュレーションとグローバルのポリシーと基準書に基づく体制の構築とSOPの制定) ・製品ライフサイクルを通した品質保証の構築 ・教育プログラムの充実と人材育成

品質保証(※薬剤師必須)

■工場品質保証部門として医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 (具体的には) ・品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理および品質管理の適正運用を確認。製品・取り扱い商品・治験薬の品質保証を適切に取り行う。 ※将来的に製造管理者業務を担っていただける力がある方を、期待しています。

医薬品薬事スペシャリスト※急募/フレックスタイム制

CMC関連の申請に係わる業務 ・日本申請用CTD2.3の作成 ・原薬登録簿申請等に係る業務 ・外国製造業者認定申請に係る業務 ・GMP適合性調査(書類審査)に係わる業務 ・製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して、申請から承認取得まで総合的に医薬品の開発を支援する業務

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