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遺伝子治療 に該当する転職・求人一覧

勤務地
大阪府 東京都
業務内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 -治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 -実施医療機関への治験依頼・契約手続き -治験薬の交付及び回収 -症例報告書の回収・点検 -治験の終了手続き ○担当するプロジ...

薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1,000万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…

勤務地
東京都 大阪府
業務内容 プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 ○取引先は外資と内資が5...
勤務地
東京都
業務内容 1)稀少疾患医薬品、特に遺伝子治療薬等の上市に向けた開発戦略及び薬事戦略の立案とその遂行 2)稀少疾患医薬品における開発品あるいは候補品の価値分析 3)オーファン指定申請及び稀少疾患領域の医薬品開発に伴う種々の戦略検討とその計画立案 4...
勤務地
山口県
業務内容 【職務内容】 バイオ医薬品の製造に関する知識・技術、薬事対応を含めた申請及びGMPの知識に基づいた商用製造への生産技術移管及びプロセス改善業務。採用グループでは、従来の発酵方法で製造する酵素製剤、遺伝子組換え医薬品及び抗体医薬等のバイオ...

遺伝子治療のデータマネジメント

タカラバイオ株式会社 急募求人
勤務地
滋賀県 東京都
業務内容 ●臨床試験に合わせたデータマネジメントの計画~実施まで総合的にご担当頂きます。 【具体的には】 ・症例報告書(CRF)の設計 ・実施されているデータマネジメント業務全般の管理 ●下記、いくつかのプロジェクトが進行中です。 【臨床開発ス...
勤務地
大阪府
業務内容 新規創薬シーズの探索から非臨床試験まで、下記に挙げる一連の業務のなかから、応募者の経験と専門性を踏まえ、幾つかの業務を担当頂くことになります。 -候補化合物の探索/スクリ一ニング/最適化 -組換えタンパク等の製造/分析 -作用メカニズム...

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ポジション名/募集企業 薬事申請担当者/大手製薬メーカー
年収 1,000万円~
職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…
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