バイオ分野への転職は「バイオ転職ナビ」にお任せ下さい

  • HOME
  • 求人検索
  • 上場企業
  • Associate Director or Manager Neuroscience Marketed Products Regulatory Affairs/ 薬事部 ニューロサイエンス マーケットプロダクトグループ 主席部員または課長代理

Associate Director or Manager Neuroscience Marketed Products Regulatory Affairs/ 薬事部 ニューロサイエンス マーケットプロダクトグループ 主席部員または課長代理  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB2015873
職種 Associate Director or Manager Neuroscience Marketed Products Regulatory Affairs/ 薬事部 ニューロサイエンス マーケットプロダクトグループ 主席部員または課長代理
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 職務内容

・Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures regional regulatory lifecycle management strategy and submission planning written and executed according to plan ・ or oversees if delegated and/ or vendor.
・Partner with the Japan market access and to understand market access and reimbursement topics and support opportunities to drive consolidated inputs into Japan product development plans.
・For the project(s)/product(s) of responsibility collaborates with Global and Regional colleagues for the authoring of global regulatory strategies and ensures own critical deliverables as agreed within the global regulatory strategy and planning.
・Where responsibility includes a marketed product provides oversight to ensure regulatory compliance including oversight of the product related data in the registration database.
・Accountable for working with other RA functions and/or vendor to ensure that regulatory submissions and approvals are achieved on schedule within Japanese responsibility.
・Identifies relevant Japanese regulatory requirements and provides regulatory guidance and expertise to internal team on the assigned project(s) of responsibility. Authors and reviews Japan regulatory strategies as well as executes day to day activities for projects or may delegates to vendor with oversight.
・Usually includes supervision of vendor activities.
・Leads and manages meetings and / or interactions with regulatory authorities and agency meetings; or delegates and oversees direct reports and / or vendor; negotiates on behalf of project team as necessary.
・Regulatory reviewer in due diligence for licensing opportunities development and /or marketed product opportunities.
・Proactively builds/strengthens external stakeholder (Regulatory Agency external experts industry organizations etc) contacts/influence to achieve Takeda strategic goals and objectives.
・Identifies regulatory requirements and trends across area(s) of responsibility and provides regulatory guidance and expertise to Japan development team and/or higher governance bodies in these areas as requested.
・Identifies and proposes solutions to the management of resource gaps for areas of responsibility.
・Presents to senior management as requested.
・Labeling management for TA products.

Develop labeling strategy and draft labeling for NDA/PCA submissions considering charac
……(以下詳細は面談時にご案内します)
求める経験 <学歴>
MSc preferred

<実務経験>
Basic knowledge of regulations and medical in the assigned TA.
People management experiences is not mandatory
Overseas work experience is not mandatory
<語学>
Fluent English language skill is desired in oral and written commutation
(e.g. TOEIC: 730 points).
語学力 英語力:中級
勤務地
大阪府
年収 800万円 - 1500万円
雇用形態 無期雇用

バイオに最適な求人をご紹介します
まずは転職サポートにお申し込みください

登録は2分でカンタン!

 

なかなか「良い求人が見つからない」という方へ

求人には、公開されている公開求人と、以下の理由から
一般には公開されていない非公開求人があります。

  • 応募が殺到する大手優良企業、好条件の求人
  • IPO要員や新規事業立ち上げなど重要なポジションの求人
  • 掲載が間に合わない、今すぐ採用したい緊急募集の求人

こうした求人は、企業から直接依頼を受けている紹介会社の
コンサルタント
からしか紹介を受けることができません。

公開求人はわずか30%、70%は非公開求人
医薬品 再生医療 バイオマテリアル 遺伝子組換えなど(治療薬/人工臓器/バイオプラスチック/ゲノム創薬 他)

バイオ転職ナビは
バイオに特化した転職サポート
を提供するサイトです。

利用者の満足度

91.4%

利用者の満足度91.4%
専門性に裏打ちされた安心感

バイオ業界に強い担当者がいるからこそ、常に安定したクオリティのサポートを実現しています。

利用者数

5万

50,362名の若手~経験豊富な
スペシャリストが転職ナビに登録

転職ナビは専門性を持つ、あるいは強化していきたい方向けに約400領域のスペシャリスト向けサイトを提供。毎月3,000名以上のご登録があります。

求人数

1千

バイオ専門の求人力
非公開求人を含め1,629件以上

バイオ業界に特化して、専門的に情報収集を行っている中で、数多くの求人が寄せられます。