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臨床開発モニター【スタッフ~リーダークラス】 急募求人  /  株式会社リニカル

ジョブNo.NJB605817
職種 臨床開発モニター【スタッフ~リーダークラス】
社名 株式会社リニカル
業務内容 ■医薬品開発にかかわる臨床試験のモニタリング業務
・治験候補施設のリストアップ
・治験の打診・要件調査
・治験の依頼・契約
・医療機関への訪問
・モニタリング
・症例報告書の回収
・SDV
・安全性情報の収集・提供 等

同社は、旧来の国内中心のビジネスモデルに加えて、グローバルへの投資を積極的に行い、日本主導型のグローバルスタディの体制の拡充を図っております。語学力をお持ちの方、またチャレンンジされたい方については、将来的にグローバルにチャレンジできる環境がございます。


求める経験 【必須】
臨床開発モニターのご経験(1年以上)
※1プロトコルの一連の流れを経験していることが必要になります(施設選定~書類手続き)
※現在、未経験者のご応募も可能です。CRCご経験者、もしくはMR、薬剤師、看護師、臨床検査技師の資格をお持ちの方ご応募可能。
【歓迎】
■抗癌剤領域、中枢神経領域のモニター経験者
※成長中の当社です。会社を一緒に創りあげていただける方、将来的には経営に携わっていただける方、など歓迎いたします。
■マネジメント経験をお持ちの方
※メーカー、CRO等でマネジメント経験をお持ちの方歓迎いたします。経験年数によって表記年収レンジ外の検討も可能です。

看護師、薬剤師、臨床検査技師、MRなど(全て歓迎要件)
語学力 英語力:不問
勤務地
大阪府 東京都
年収 450万円 - 950万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

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GLP試験責任者(前臨床安全性研究者)

<プロジェクトマネジメントができ、GLPに関する知識と経験を持ち、機構調査にも対応しうるGLP試験責任者(前臨床安全性研究者)> GLP試験責任者は安全性試験責任業務に加え、プロジェクト担当者として創薬初期の安全性研究に貢献するとともに、研究開発後期プロジェクトの生殖毒性評価等で重要な役割を担っている。また、小動物・大動物のGLP試験が平行して実施されるが、プロジェクトを担当しながら、GLP毒性試験を着実に実施し、最終報告書と申請資料を作成できる即戦力が必須な状況である。昨今では、海外研究所におけるINDを目指したプロジェクト活動が活発になる中、安全性評価上の連携のニーズは高まっている。また、抗体やADC、siRNA医薬品、さらには細胞治療・再生医療など、今後多様化する創薬研究の中で、各プロジェクトの特性に応じて適切に試験を立案し、着実に推進できる安全性評価者(試験責任者)の育成が緊急の課題となっている。このような状況により、今後多様化する安全性研究に対し、適切にプロジェクトのマネジメントができ、かつ、GLPに関する知識と経験を持ち、機構調査にも対応しうる即戦力のGLP試験責任者を採用したい。

クリニカルオペレーション領域 スタディオペレーション部 オンコロジー領域 トライアルマネージャー

アンメットメディカルニーズの高い癌領域において、これまでの癌治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。 MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。 <業務内容> 抗癌剤開発試験のトライアルマネジメント業務 国際共同試験及び日本国内試験において、国内MSDメンバー及び米国Merck本社と協力し、試験全般のマネジメント業務を行う。 ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘るトライアルチームのリード ・試験チームメンバー、協力会社パートナーの業務進行管理 ・試験にかかるコスト、主要マイルストーン、リスク等の管理 ・社内臨床チームとCRA(CRO含む)とのリエゾンとして、コミュニケーションの中心役割を担う

臨床開発

■希少疾患領域や再生医療等製品の臨床開発業務を幅広くご担当いただきます。 ・治験実施計画の立案 ・モニタリング業務 ・各種申請書や報告書の作成 ・当局申請対応 ・外部ベンダーコントロール など

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