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エンジニアリング 急募求人  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB996446
職種 エンジニアリング
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 医薬品工場の設備(生産・設備、空調、配管、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務
求める経験 職務経験等:
・設備に関する業務(設備管理、建設、保全等)の実務経験のある方
・医薬品工場や無菌室での作業(技術検討含む)に携わった方で、薬事法、GLP、GMPなどの規制関連知識のある方
・ビジネス英語力

語学力 英語力:中級
勤務地
大阪府 山口県
年収 500万円 - 1000万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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総括製造販売責任者候補として、薬事法を遵守するための組織の構築と運営を担って頂きます。 【埼玉本社】 統括責任者(現状、薬事も兼務)※今回の募集ポジション 1~2年かけて業務を引き継いで頂く予定です ↓ 責任技術者(QA部門と兼務) ↓ 品証(QA)部門、安全管理(GVP)部門 【愛知・R&Dセンター】 QA、安全管理も薬事が兼務している。40代前半。 ※品質保証業務を中心に、ご経験に応じて薬事業務にも携わって頂きます。 ・ガイドワイヤーの薬事申請業務 (許認可申請、保険適用申請、輸入届、薬監証明手続き等) ・行政および認証機関との対応業務 ・国内の薬事規制情報および規格情報の収集と管理 ・監査対応 ・問い合わせ、クレーム対応(回答文書作成)

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