社名非公開/品質管理担当の求人【バイオ転職ナビ】

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品質管理担当 急募求人  /  社名非公開

ジョブNo.NJB993523
職種 品質管理担当
社名 社名非公開
業務内容 主に医療用医薬品の理化学試験業務(各種分析)をご担当いただきます。
①理化学試験業務(各種分析)の遂行
②試験法に関するバリデーション業務の実施、計画立案・報告書作成ならびに進捗確認
求める経験 ◆分析または微生物知識(学部卒、高専卒以上)を有し、製薬・食品・化学メーカー等において分析または微生物試験の実務経験があり、基礎的な知識、技術を習得していること。
◆勤務地立地状況から自動車普通免許を有することが望ましい

【求める人物像】
◇GMPを順守した試験業務の維持・管理が必要となるため、レギュレーションおよび標準作業手順の意図を理解し、適切な手順で業務を遂行できる方。
◇チームメンバー、関連部門とのコミュニケーションは不可欠であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力を有する方。

普通自動車免許
語学力 英語力:不問
勤務地
滋賀県 石川県
年収 380万円 - 550万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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分析化学研究者

開発中の新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務 ①原薬・中間体、製剤、包装品の試験法設定 ②治験原薬および治験薬の品質評価 ③国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します) ④製造販売承認申請資料の作成に関する業務

CMC分析研究員

開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

GMP推進課マネージャー(高山工場・注射剤)

無菌医薬品製造における、主に以下のGMP要件の推進・強化を担当して頂きます。 ■継続的品質改善・各監査対応・逸脱対応・CAPA推進・工場内部監査・バリデーション支援・コーポレート要求事項の実施展開 ■課員の育成・指導、海外品質部門への報告

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