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バイオ医薬品 品質保証(スタッフ~マネージャー)  /  グローバルに展開するバイオ医薬品メーカー

ジョブNo.NJB992365
職種 バイオ医薬品 品質保証(スタッフ~マネージャー)
社名 グローバルに展開するバイオ医薬品メーカー
業務内容 ■バイオ医薬品のGMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。

・GMP適合性調査の実施、GMP書類作成
・査察対応
・他社製造販売業者への監査業務
・規制当局との折衝業務
・後輩・部下育成、組織マネジメント など
求める経験 ■必須
・生物由来製剤やバイオ医薬品、無菌製剤のGMP製造経験
もしくは、
・医療用医薬品業界におけるGMP品質保証経験3年以上(係長クラス以上は生物由来製剤のGMP品質保証経験必須)

■歓迎
・バイオ医薬品の品質保証経験
・生物由来製品の製造管理者経験若しくは取得資格がある方
・バイオ系の研究バックグラウンドを有する方(高専や大学での研究経験)
・組織マネジメント経験
語学力 英語力:初級
勤務地
兵庫県
年収 450万円 - 1100万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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