ヘレウスクルツァージャパン株式会社/セールスの求人【バイオ転職ナビ】

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セールス  /  ヘレウスクルツァージャパン株式会社

ジョブNo.NJB988822
職種 セールス
社名 ヘレウスクルツァージャパン株式会社
業務内容 ■東京営業所管轄エリアの代理店、歯科医院、技工所に対し、歯科材料、歯科機器のセールスを担当していただきます。
・製品紹介、デモンストレーション
・代理店の営業支援、販売管理
・ドクターや歯科技工士への情報提供なども担当
求める経験 ■医療業界での営業経験
■コピー機の営業経験
■歯科業界での営業経験(尚可)
勤務地
大阪府 東京都
年収 400万円 - 650万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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Biostatistical Programming Mgr

<Job Description> Ensuring the analysis and presentation of biomedical data is accurate and complete. Adherence to Amgen Policies, SOPs and other controlled documents

Regulatory Operations Associate

<Group Purpose> Facilitate patient access to Amgen products in Japan through executing the development and regulatory plans; providing strategic regulatory expertise; interfacing with agencies on regulators; aligning with key cross-functional partners; integrating into Amgen’s commercialization process, and continuously improving our processes and developing our talent <Job Summary> Support the tactical execution and detailed deliverable to support Regulatory Activities including CTN, PMDA consultation, and NDA (eCTD) <Key Activities> *Oversight service providers for eCTD and/or e-Data *Execute preparation, compilation, and submission of regulatory dossiers according to Japanese requirements *Ensure the contents and format of dossiers conform to internal and external guidelines and regulations *Provide guidance to global teams on the structure of regional dossiers and eCTD Japan specific requirements *Document management *Responsible for ensuring quality control procedures for dossiers and components are in place and adhered to *Evaluate and ensure timely data entry for regulatory registration tracking system *Participate in the development and maintenance of policies, SOPs and associated documents for GRAAS Japan

Japan Development Team Lead for Immunology

・As a responsible person in assigned projects (immunology), demonstrates strong leadership to execute development plans aligned with therapeutic area strategy and timeline with high standard of quality. ・Engages and collaborates with global/alliance counterpart to align with global strategy as a representative of BMKK in assigned therapeutic area. ・Oversights team’s activities to ensure quality of execution. ・Provide input to senior leadership team for effective decision-making and execution. Based on the input and direction from manager, creates and ensures execution of the overall clinical development plan for an asset or assets in one or more tumor types. ・Solicits and integrates input from statistics, regulatory, outcomes research, medical, commercial and other experts. Ensures that studies are aligned with target label indications and commercial goals, and are properly designed and conducted in a timely and cost efficient manner. ・Oversees the review of safety and efficacy data across the program and integrates this information in order to detect relevant patterns and makes study modifications or start/stop recommendations as needed. Provides timely updates to manager in Japan and governance boards. ・Responsible for the creation of key study documents (e.g., integrated summaries of safety and efficacy). ・Initiates, develops and maintains key relationships with internal and external stakeholders. ・Selects, leads, develops, motivates and achieves results through teams. ・Provides Matrix leadership for integrated team of professionals who are accountable for all components of study design and execution. ・Oversees Phase 1 ・ Phase 2 studies ・Provides medical and scientific expertise to BMS colleagues in drug discovery, labeling, regulatory, outcomes research, and marketing/commercial departments. Provides scientific/medical input to, and reviews various study plans which are implemented by the Operations group. Advises creative solutions for operational obstacles. Provides medical/scientific perspective regarding pricing,reimbursement, quality of life, publications needed at launch, lifecycle management etc. in order to achieve the program’s commercial objectives.

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