社名非公開/安全性管理業務担当(PV担当)の求人【バイオ転職ナビ】

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安全性管理業務担当(PV担当)  /  社名非公開

ジョブNo.NJB988430
職種 安全性管理業務担当(PV担当)
社名 社名非公開
業務内容 ■GVP安全確保業務
・安全性情報の収集、評価(国内外)、当局報告
・安全性に関する情報の伝達(添付文書改訂時等)
・安全性データベースの運用・管理(委託)
・市販直後調査の推進管理

■GVP管理業務
・GVP手順書の制・改訂
・当局査察への対応
・業務委託先の管理・監査
・国内外提携先、関連会社との情報交換・連携
・MR等へのGVP教育研修の実施

■開発業務
・承認申請中のワクチンの照会事項対応(海外との連携)
・承認申請資料の安全性パート作成支援
・治験薬の安全性情報の評価、当局報告(国内外)
求める経験 ・理科系学部大卒以上
・製薬企業での安全性業務の実務経験が3年以上あること
・ワクチンおよびGVP業務に高い関心がある方(ワクチン領域の経験は不問・あれば尚可)

語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 400万円 - 1000万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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物流管理/医薬品

当社製品の物流管理業務をご担当いただきます。 ご経験によっては管理職候補としてご入社いただき、組織マネジメントをしていただくことも期待しています。 再生医療等製品「テムセル・HS注」を取り扱っており、最先端の超低温輸送にも携わっていただけるのが特徴です。 ■所属:物流管理部 ・医薬品の受発注、出荷業務 ・各拠点の発送指示・管理 ・GDP法制化に伴う各種業務(SOP作成、点検等)など

Medical Science Liaison, Hemophilia

<Position Purpose> To engage and build strong links with key external medical experts in the designated therapeutic field(s), through developing and maintaining an in-depth understanding of the therapy area and communicating and discussing both the depth of science behind CSL’s medicines and develop partnerships to facilitate the quality use of our medicines. <Reporting Relationships> Role that this position reports to: Director, Medical Affairs, Japan <Main Responsibilities and Accountabilities> 1. Interaction with Medical and Scientific Community ・Provide a high quality contact for scientific interaction between external experts and CSL Behring. ・Respond to requests for scientific and medical information in a comprehensive, timely and customer focused manner. ・Actively drive Scientific Advisory Board meetings to ensure appropriate positioning of CSL’s medicines. ・Facilitate speaker development and involvement locally and internationally. ・Actively participate in Scientific and Medical symposia. Assist with development of CSL Behring sponsored programs. ・Support unsolicited proposals for investigator initiated studies. ・Assist with publication planning and presentations of data at medical & scientific meetings. ・Appropriately understand the clinical gaps that would facilitate the development of new therapeutic agents/indications. 2. Medical and Scientific Guidance to CSL Behring ・Work collaboratively and proactively with marketing team to develop strategic medical, scientific and relationship management plans that align with corporate objectives. ・Medical input into key cross-functional groups (inc .but not limited to): Clinical Safety, Clinical R&D for successful development and life cycle management of products. ・Be a key member of the new product introduction process. Responsible for leading medical activities required for this process. ・Disseminate knowledge and share information as appropriate (within compliance regulations) ・Facilitate training and education of relevant stakeholders. ・Ability to be a part of the review and approval process for materials (as required).

研究企画スタッフ (トランスレーショナルリサーチ)

研究開発の企画スタッフとして、以下の職務に従事していただきます。 ◆疾患に関する情報収集および分析を通じた研究計画の立案 ◆バイオマーカーやイメージング技術を応用した新規の臨床評価技術の開発 ◆大学や外部研究機関との共同研究の企画と管理

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