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Mebixデータマネジメント(DM)担当者(医療業界経験者・DM未経験可)  /  日系CRO

ジョブNo.NJB942129
職種 Mebixデータマネジメント(DM)担当者(医療業界経験者・DM未経験可)
社名 日系CRO
業務内容 ■担当業務
・試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施)
・クエリ作成、発行
・症例検討会資料作成、DB固定
・集計、報告等

臨床調査データのDM業務(CRF作成・チェック、データチェック、データクリーニング、システムの仕様書作成等)を担当致します。臨床試験支援システム「CapTool」を用いて集めたデータのDM業務です。最終的に統計解析に利用できる形に処理(データベース化)し、そのデータを適正に管理する業務です。市販後医薬品の付加価値向上のためにエビデンス構築に携わって頂きます。

臨床試験データを集計し、そのデータが統計解析できるように加工し、データベースで管理する業務をご対応頂きます。
※顧客である製薬メーカーと折衝を行い、臨床研究に使うシステムの設計・要件定義を担当頂きます。

■組織構成
現在正社員、派遣社員含めて10名程度のスタッフが所属しております。その中で小チームが2つあり、仕事をシェアしております。1人当たりが抱えるプロジェクトは、多い人は5プロジェクト以上ありますが、メインで稼動しているプロジェクトは1~3プロジェクト程度です。

■エビデンスとは
ある医薬品の効果に対しての裏づけを意味しています。実際に多くの患者さんに使用してその疾患に対して効果がある場合にエビデンスとして認められます。エビデンス構築により、医薬品の適正使用や既存薬のライフサイクル延長など医療の発展に貢献します。
求める経験 ■応募条件(必須)
・コミュニケーションをしっかりと取りながら業務を進められること(相手の意見を尊重し、しっかりと理解してから自分の意見を組み立てられること)
・問題が発生した時に主体的に解決できること(少なくとも主体的に解決に取り組めること)
・三名以上のチームでの業務経験があること
・PC操作に問題がないこと(ブラインドタッチが出来るレベル)
・時間に正確であること

■応募条件(あると尚良い)
・医学的知識ないし、医学関係の資格
・がん領域のデータ精査(ロジカル・マニュアルチェック)業務経験
・データ精査の一次/二次担当者(クエリ発行/固定の案作成/妥当性判断者)経験


■求められる資質
・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力
・ あらゆる状況に対応できる柔軟性
・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・ 目標達成への執着心
語学力 英語力:不問
勤務地
東京都
年収 400万円 - 700万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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