共和薬品工業株式会社/品質管理職の求人【バイオ転職ナビ】

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品質管理職  /  共和薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB1003020
職種 品質管理職
社名 共和薬品工業株式会社
業務内容 ■ジェネリック医薬品の製造工場にて、医薬品の品質管理業務を行って頂きます。
 ・医薬品原料の受入試験
 ・ビン、個装箱などの包装資材の受入試験
 ・製造の始まりから終わりまでの各工程における試験
 ・製品の出荷試験
(理化学試験)
 ・主成分を処方量含有しているかの確認試験
 ・不純物が混入していないかの確認試験
 ・製剤ごとにバラつきがないかの確認試験
(包装試験)
 ・個包装箱やラベル、ボトルなどに表示の不備や外的な損傷はないかの確認試験
求める経験 ・食品、化粧品メーカー等、製薬メーカーに近い企業のご経験(必須)
・ガラス試験器具の使用経験(必須)
・HPLC、溶出試験のご経験(尚可)

【歓迎】
Iターン・Uターン・Jターン、第2新卒歓迎

語学力 英語力:不問
勤務地
兵庫県 鳥取県
年収 400万円 - 600万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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GMP Assurance Auditor

■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備  監査先での受け入れ日程と監査内容の調整と監査依頼書の発行 2)実地監査の実施 3)監査報告書の製造所管理システムへの登録 ※英語必須 4)改善依頼書を製造所に送付し、製造所にCAPA(是正措置と防止対策)の実施を依頼 また、製造所からCAPAの実施についての報告を受け、重大な不備事項については、CAPA終了までフォローする。 5)製造所からCAPAの実施計画(重大事象は実施報告書)を受領して、製造所管理システムに登録する。 監査終了について、システム管理者からの許可を受けたら、終了サインをしてシステム上での監査を終了させる。

臨床開発モニター

■癌領域特化のCROにて臨床試験および医師主導型臨床研究におけるモニタリング業務を行います。 ・モニタリング ・被験者登録 ・品質管理 ・データマネジメント ・治験薬管理 ・統計解析 ・安全性評価委員会および独立画像評価委員会の運営

安定性試験センターマネージャー

■同社甲賀工場にて、下記業務を行って頂きます。 ・市販後医薬品の安定性試験責任者 ・分析業務(理化学試験) ・化学分析機器(HPLC・UVなど)を使用し、理化学試験を実施、データ入力を行う

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