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研究開発 分析業務 急募求人  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1036110
職種 研究開発 分析業務
社名 社名非公開
業務内容 製剤設計に伴う安定性評価を行うための分析方法の立案・策定。

【求める人物像】
分析業務の経験がありながら、独自の観点でその分析方法を考えられる方。
過去の知識や経験を活かしながら、自社商品の分析業務を新たに創ろうとする意識が強い方
求める経験 ・修士もしくは薬学部(6年)卒
・医薬品の分析業務経験のある方
語学力 英語力:初級, TOEIC:600
勤務地
大阪府
年収 500万円 - 700万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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■医薬品の理化学分析に関する下記業務 -品質管理業務 -機器管理業務 -各種査察対応

安全管理シニアスペシャリスト

当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務(以下を含む) -行政当局への不具合報告ならびに渉外 -苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成 -当社システムを利用した安全管理情報の処理及び記録管理 -社内関連部門との協働(顧客対応に関する関連部門の調整役を担う) -添付文書の管理 ・社内関連部門との積極的なコミュニケーション(情報の共有と協力体制の確立) ・その他渉外(行政対応、業界対応)

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