社名非公開/日系大手医薬品・医療機器メーカーの求人【バイオ転職ナビ】

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日系大手医薬品・医療機器メーカー  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1033606
職種 日系大手医薬品・医療機器メーカー
社名 社名非公開
業務内容 医療機器(カテーテル)の製品設計開発をお任せします。
・表面処理技術
求める経験 ・製品設計におりて、表面処理(コーティング、表面改質等)技術を有する方
・化学の応用知識を有し、基材の特性を理解し、表面改質とコーティングポリマーの選定ができる方
・コーティングの設備構想が考えられ、量産化経験があれば、なお可

■求めるコアスキル
・コート層・基材界面の物理化学的特性を分析評価でき、理論に基づいた製造条件設定やコーティング技術改善を実行できる方

■以下の開発実務のご経験がある方であればなお好ましい
 ・ポリマーコーティング工法開発(基礎条件設定:ポリマー選定、溶媒選定、加工条件選定等)
 ・量産化経験者(製造条件設定:バリデーション)
 ・量産品の工程改善、品質改善等
勤務地
静岡県
年収 400万円 - 800万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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医薬品原薬の生産技術マネジメント / Manager, Pharmaceutical API Technology

・医薬品原薬の製造に関する知識・技術、また薬事申請及びGMPの知識に基づいた商用製造への生産技術移管・技術支援及びプロセス改善の遂行ならびにマネジメント ・外部委託を含めたプロジェクトマネジメント 国内・海外の自社および委託先の医薬品原薬生産に関係する以下の業務の実行並びにマネジメント ・新製品原薬の製造法最適化検討 ・既存品原薬の原価低減に向けたプロセス改善 ・新生産サイトへの技術移管 ・生産トラブル時の問題解決 ・薬事申請ドキュメント作成、当局照会回答作成 ・GMP査察時等の対応(質疑応答を含む)

原薬国内管理担当

同社の後発医薬品普及促進の更なるスピードアップを図るため、海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接コミュニケーションをとって頂きます。

品質管理担当

主に医療用医薬品の理化学試験業務(各種分析)をご担当いただきます。 ①理化学試験業務(各種分析)の遂行 ②試験法に関するバリデーション業務の実施、計画立案・報告書作成ならびに進捗確認

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