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日系大手医薬品・医療機器メーカー  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1033607
職種 日系大手医薬品・医療機器メーカー
社名 社名非公開
業務内容 【主な業務内容】

 ・日々起こる様々な事象について、分析アプローチの提案をし、実践いただきます。
  (例)パーツAとパーツBを接合する場合、その接合部界面がどのようになっているのか分析する
  (例)製造プロセスにおいて、ある工程で突然歩留まりが低下した。この原因を解析する。

 ・ご自身で社内分析機器を用いて分析する場合もありますし、外部に委託するコンタクトパーソンになって頂いたりします。

 ・分析機器を扱えるというよりかは、起こった現象に対して仮説を立てて、立証していく仕事にやりがいを感じる方が好ましいです。


【将来的なキャリアパス】(製品開発上担う役割について)

 ・上記のような『分析のスペシャリスト』になってご活躍頂きます。
求める経験 ・製造プロセスにおける不具合解析、原因特定、改善方法の一連のプロセスを提案できる方
・様々な分析データから、原因の仮説~検証を多面的に行い、解決策を導いていただける方
・単に分析機器オペレーション及びデータ提示のみ不可
・自分で分析機器のオペレーション経験尚可
(外注先と詳細なやりとりができれば問題なし)
・高分子加工、金属加工 に詳しい経験者
勤務地
静岡県
年収 400万円 - 800万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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Product Manager_Bone

<Main purpose of Job> Marketing Manager position leading bone osteoporosis access marketing initiatives and programs for romosozumab. Candidates must have a proven track record of sales success and/or marketing experience developing and implementing a wide range of high-impact marketing tools and programs. <Responsibilities> Contributes Japanese Brand Plan development Manages the relationships with co-promotion partners to maximize the value of co-promotion scheme Develops and executes sales promotional activities in alignment with co-promotion partners Coordinates and leads meetings with co-promotion partners Engages and involves sales leadership in planning and key initiatives Develops programs and tools for optimal sales force effectiveness Partners with the Medical Communication Manager in the development and execution of the Medical Affairs and Promotional Program Establishes regular contacts with key opinion leaders Develops regional congress plans Collaborates with colleagues in other Expansion Markets and corporate office as needed on joint projects.

Study Manager, Clinical Operations (炎症・免疫)

<Summary/Scope> The Study Manager provides strategic and operational leadership of clinical research studies to ensure delivery on time, within budget, and of high quality in compliance with ICH/GCP, JGCP, Regulatory Authorities’regulations/guidelines, and applicable SOPs/WPs. Responsibilities may include operational direction of one or more cross-functional Japan study team(s) and/or performance and quality oversight of one or more Contract Research Organization (CRO). Study manager has full responsibilities for studies led by the Japan Study Team. Responsibilities in the global study is complied with Affiliate Involvement Model (AIM), Job aid and direction given by Global Clinical Trial Manager (CTM). Responsibilities involve a combination of execution and oversight-dependent on the sourcing model - to ensure deliverables and may include, but are not limited to, the following: -Financial Planning and Management ・Strong understanding of the cost drivers, attuned to principles of cost disciplined science and are able to proactively manage the study budget ・Takes ownership and accountability for the development/management/reconciliation of overall study budget(s) ・Development/management of vendor scope of work (SOW) per contract, quality, and budget ・Review/approval of vendor invoices and management of accruals and SOW changes ・Review/approval of site invoices and management of site budget -Project Management ・Drive study execution ・Oversight of clinical monitoring quality and adherence to established processes and plans ・Development, management, maintenance of study deliverables [i.e. timelines, study plans, etc.] through collaboration with internal and external stakeholders using data and strong inter-personal influencing skills to make robust data driven decisions ・Proactive identification of potential risks and development/implementation of actions to avoid or mitigate and able to make the appropriate trade-offs of balancing risks with study deliverables and costs. ・Maintenance/updating of data as appropriate in project management tools including CTMS ・Informing operational program lead/s and other leadership (as appropriate) on overall clinical trial plans, updated forecasting, and of potential issues/mitigation -Study Planning and Conduct ・Facilitation of site feasibility/selection processes with use of robust data ・Operational and strategic input into study documents such ……(以下詳細は面談時にご案内します)

薬事(管理職)

<担当する仕事内容の詳細> ・承認申請書類、届出書類等の薬事監査 ・GVP、GQP自己点検 ・製造販売中止製品の承認整理、後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除 ・薬事規制の対象となる添付文書、製品のパッケージ、広告等の監査 ・薬事規制に係る情報等の収集・分析及び関係部署への情報提供 ・薬事に係る相談と助言等

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