武田薬品工業株式会社/試験技術担当 の求人【バイオ転職ナビ】

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試験技術担当 急募求人  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB1034408
職種 試験技術担当
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 大阪工場・光工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う
・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援(開発部門、他工場からの引継ぎ、国内外工場・関係会社・製造委託先との相互引継ぎを含む)
・GMP要件に基づく試験(微生物・理化学・抗体医薬品)のマネジメント
・非定常試験実務:バリデーションに伴う試験、残留薬物、異物同定、標準品の評価等
・査察や監査時の対応、試験グループへの技術支援
・試験に関する技術・技能継承支援、新規設備導入検討
・規格試験法作成、試験関係の公定書、申請書に関連する業務
求める経験 【学歴:必須要件】
大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する
【職務経験:必須要件】
医薬品に関する下記業務のいずれかにおいて、数年以上の経験を有する
・生産部門での製造・品質管理業務経験
・CMC研究部門での試験業務経験
【専門性:必須要件】
・医薬品の試験(製造)に関する一般的知識
・医薬品の試験業務の実務管理の経験

語学力 英語力:中級
勤務地
山口県
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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開発中の新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務 ①原薬・中間体、製剤、包装品の試験法設定 ②治験原薬および治験薬の品質評価 ③国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します) ④製造販売承認申請資料の作成に関する業務

CMC分析研究員

開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

GMP推進課マネージャー(高山工場・注射剤)

無菌医薬品製造における、主に以下のGMP要件の推進・強化を担当して頂きます。 ■継続的品質改善・各監査対応・逸脱対応・CAPA推進・工場内部監査・バリデーション支援・コーポレート要求事項の実施展開 ■課員の育成・指導、海外品質部門への報告

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